Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

HINARTUM, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Arnica montana 2DH......................................................................................................... 0.500 mg

Rhus toxicodendron 2DH.................................................................................................. 1.000 mg

Sanguinaria canadensis 4DH............................................................................................. 0.450 mg

Solanum dulcamara 2DH................................................................................................... 0.300 mg

Sulfur 6DH....................................................................................................................... 0.750 mg

Pour un comprimé de 301,5 mg.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des atteintes articulaires d'origine arthrosique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie sublinguale.

Posologie

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avis médical.

4.3. Contre-indications  

· Enfant de moins de 12 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

Population pédiatrique

HINARTUM, comprimé ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence indéterminée: réactions allergiques (érythème, prurit)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose monohydraté, Magnésium stéarate.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène

Tubes de 50 et 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH

DR RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN - BADEN

ALLEMAGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· CIP 34009 398 966 1 8 : boîte de 50 comprimés

· CIP 34009 398 967 8 6 : boîte de 100 comprimés

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

Dénomination du médicament

HINARTUM, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HINARTUM, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HINARTUM, comprimé ?

3. Comment prendre HINARTUM, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HINARTUM, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

HINARTUM, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des atteintes articulaires d’origine arthrosique.

Ne prenez jamais HINARTUM, comprimé :

· Enfants de moins de 12 ans.

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HINARTUM, comprimé.

· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· Compte-tenu de la présence de SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

Enfants

HINARTUM, comprimé ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.

Autres médicaments et HINARTUM, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HINARTUM, comprimé avec des aliments

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

· En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HINARTUM, comprimé contient du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avis médical.

Mode d'administration

Voie sublinguale.

Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas.

Chez l'enfant de plus de 12 ans, le comprimé peut être écrasé ou dissous dans un peu d'eau.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.

La prolongation du traitement au-delà d'une durée de 3 semaines requiert un avis médical.

Si vous avez pris plus de HINARTUM, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre HINARTUM, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HINARTUM, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence indéterminée : réactions allergiques (érythème, prurit).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver le tube soigneusement bouché.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HINARTUM, comprimé  

· Les substances actives sont :

Arnica montana 2DH................................................................................................... 0.500 mg

Rhus toxicodendron 2DH............................................................................................ 1.000 mg

Sanguinaria canadensis 4DH........................................................................................ 0.450 mg

Solanum dulcamara 2DH.............................................................................................. 0.300 mg

Sulfur 6DH.................................................................................................................. 0.750 mg

Pour un comprimé de 301,5 mg.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

· Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que HINARTUM, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène de 50 et 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH

DR RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN - BADEN

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH

DR RECKEWEG STRASSE 2-4

D - 76532 - BADEN - BADEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).