HERZUMA 150 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 62425937

Description :

Informations pratiques

Prescription : première administration en milieu hospitalier
Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de commercialisation : 09/02/2018
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/17/1257

Pas de générique
Laboratoires : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)

Les compositions de HERZUMA 150 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	TRASTUZUMAB	97773	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon en verre de 20 ml

Code CIP7 : 5504950
Code CIP3 : 3400955049500
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 06/08/2018
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-16882
Date avis : 18/04/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : - Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : •en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé . •en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. •en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. - Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif : •après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée), •après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel, •en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine, •en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ». - Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ».
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-16882
Date avis : 18/04/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, HERZUMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
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