HALAVEN 0

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 63816522

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉRIBULINE	21374	0,88 mg	FT
Solution	MÉSILATE D'ÉRIBULINE	67656	1 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 2 ml

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Code HAS : CT-16951
Date avis : 21/11/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ».
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Code HAS : CT-15616
Date avis : 03/05/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique ».
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Code HAS : CT-14274
Date avis : 23/09/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable : - est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes HER2-, - reste important après au moins 2 protocoles de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique.
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Code HAS : CT-10752
Date avis : 20/07/2011
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par HALAVEN est important dans l'indication de l'AMM.
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Code HAS : CT-16951
Date avis : 21/11/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : En 3ème ligne et plus : Les nouvelles données d’efficacité sur HALAVEN en 3ème ligne de chimiothérapie et plus d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu précédemment attribuée par la Commission à savoir une ASMR mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique.
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Code HAS : CT-15616
Date avis : 03/05/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Compte tenu : - de l’amélioration de la survie globale par rapport à la dacarbazine obtenue dans le sous-groupe des patients ayant un liposarcome (correspondant à la population retenue par l’AMM) où le gain absolu de la médiane de survie globale a été de +7 mois . - et de l’incertitude sur l’estimation précise de la quantité d’effet dans ce sous-groupe . - de la toxicité, notamment hématologique avec neutropénie . la Commission considère qu’HALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la dacarbazine en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique.
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Code HAS : CT-14274
Date avis : 23/09/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2ème ligne de traitement d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé, HALAVEN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) vis-à-vis des traitements utilisés à ce stade, à savoir XELODA et NAVELBINE.
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Code HAS : CT-10752
Date avis : 20/07/2011
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : HALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein au stade métastatique ou localement avancé et dont la maladie a progressé après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.
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