GRANIONS DE SOUFRE 19

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69870854
  • Description : Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 26/01/1998
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GRANIONS

    Les compositions de GRANIONS DE SOUFRE 19

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution THIOSULFATE DE SODIUM 3127 75,56 mg SA
    Solution SOUFRE 44997 19,5 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    30 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

    • Code CIP7 : 3943877
    • Code CIP3 : 3400939438771
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 22/10/2009
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Thiosulfate de sodium .................................................................................................................... 75,56 mg

    Quantité exprimée en soufre ........................................................................................................... 19,50 mg

    Pour une ampoule de 2 ml.

    Excipient à effet notoire: sodium

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    RESERVE A L'ADULTE.

    1 à 2 ampoules par jour: il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

    4.3. Contre-indications  

    Ce médicament est contre-indiqué en cas:

    · d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

    Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Aucun effet indésirable n'a été rapporté lors de l'utilisation de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.

    4.9. Surdosage  

    Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel entrainera une action laxative.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique:

    OLIGOTHERAPIE

    (V: divers)

    Elément minéral trace.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseigné.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseigné.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Amylose, glycérol, gomme xanthane (satiaxane CX91), eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    2 ml en ampoule à deux pointes autocassables (verre brun de type II). Boîte de 10 ou 30 ampoules.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7, RUE DE L'INDUSTRIE

    LE MERCATOR

    98000 MONACO

    MONACO

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 316 978-0: 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10.

    · 394 387-7 ou 34009 394 387 7 1: 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

    Dénomination du médicament

    GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

    3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    OLIGOTHERAPIE

    (V: divers)

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable dans le cas suivant:

    · antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable:

    Mises en garde spéciales

    Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

    Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

    Précautions d'emploi

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

    D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: sodium.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    RESERVE A L'ADULTE.

    1 à 2 ampoules par jour.

    Mode et voie d'administration

    Voie orale.

    Il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

    Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

    A prendre de préférence en dehors des repas.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris plus de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable que vous n'auriez dû:

    Un surdosage éventuel pourra entrainer un effet laxatif.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

    Conditions de conservation

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

    La substance active est:

    Thiosulfate de sodium .................................................................................................................... 75,56 mg

    Quantité exprimée en soufre ........................................................................................................... 19,50 mg

    Pour une ampoule de 2 ml.

    Les autres composants sont:

    Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution buvable, ampoule de 2 ml - boîte de 10 et 30 ampoules.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7, RUE DE L'INDUSTRIE

    LE MERCATOR

    98000 MONACO

    MONACO

    Exploitant

    LABORATOIRES DES GRANIONS

    LE MERCATOR

    7, RUE DE L'INDUSTRIE

    Z.I. DE FONTVIEILLE

    98000 MONACO

    Fabricant

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7, RUE DE L'INDUSTRIE

    98000 MONACO

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.