Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorure de magnésium ................................................................................................................. 32,00 mg

Quantité correspondante en magnésium ............................................................................................ 3,82 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.

4.2. Posologie et mode d'administration  

RESERVE A L'ADULTE.

2 à 3 ampoules par jour: il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué en cas:

· d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique:

OLIGOTHERAPIE

(V: divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Amylose, glycérol, gomme xanthane (Satiaxane CX91^G), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml. Boîte de 10 et de 30.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE DES GRANIONS

7, RUE DE L'INDUSTRIE

LE MERCATOR

98000 MONACO

MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 304 626-7: 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.

· 366 674-5: 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011

Dénomination du médicament

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

OLIGOTHERAPIE

(V: divers)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable dans le cas suivant:

· antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable:

Précautions d'emploi

Si vous avez pris plus de GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable que vous n'auriez dû: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse-Allaitement

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE, 2 à 3 ampoules par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

A prendre de préférence en dehors des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable que vous n'auriez dû:

Une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté à ce jour.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ?

La substance active est:

Chlorure de magnésium ................................................................................................................. 32,00 mg

Quantité correspondante en magnésium ............................................................................................ 3,82 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable, ampoule de 2 ml. Boîte de 10 ou 30 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE DES GRANIONS

7, RUE DE L'INDUSTRIE

LE MERCATOR

98000 MONACO

MONACO

Exploitant

LABORATOIRES DES GRANIONS

LE MERCATOR

7, RUE DE L'INDUSTRIE

Z.I. DE FONTVIEILLE

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRES DES GRANIONS

7, RUE DE L'INDUSTRIE

98000 MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.