GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66442955
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers).Ce médicament est utilisé comme modificateur de terrain en particulier au cours d’états infectieux viraux de la sphère ORL, d’états grippaux.
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 29/01/1998
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GRANIONS

    Les compositions de GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution BISMUTH 55294 2 mg FT
    Solution BISMUTH (NITRATE DE) PENTAHYDRATÉ 93359 4,64 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

    • Code CIP7 : 3046221
    • Code CIP3 : 3400930462218
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/01/1949
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 06/05/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Nitrate de bismuth.............................................................................................................. 4,64 mg

    (quantité correspondante en bismuth.................................................................................. 2,00 mg)

    Pour une ampoule de 2 ml

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en ampoule.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états infectieux viraux de la sphère ORL, d’états grippaux.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    RESERVE A L’ADULTE.

    Voie orale.

    Posologie

    1 à 2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d’eau, en dehors des repas.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Il est recommandé de prendre ce médicament en dehors des repas.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers).

    Elément minéral trace.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignées.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Des données limitées semblent indiquer un possible effet génotoxique ainsi qu’un dysfonctionnement de la fonction reproductive.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Amylose, glycérol, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7 RUE DE l’INDUSTRIE

    LE MERCATOR

    98000 MONACO

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 304 622 1 8 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 06/05/2021

    Dénomination du médicament

    GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

    Nitrate de bismuth

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?

    3. Comment prendre GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers).

    Ce médicament est utilisé comme modificateur de terrain en particulier au cours d’états infectieux viraux de la sphère ORL, d’états grippaux.

    Ne prenez jamais GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule :

    · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.

    Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

    Il est recommandé de prendre ce médicament en dehors des repas.

    Grossesse et allaitement

    Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule contient

    Sans objet.

    RESERVE A L’ADULTE

    La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

    Voie orale.

    Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau, en dehors des repas.

    Si vous avez pris plus de GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

    Sans objet.

    Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    A conserver à une température inférieure à 25°C.

    Ce que contient GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule  

    · La substance active est :

    Nitrate de bismuth.............................................................................................................. 4,64 mg

    (quantité correspondante en bismuth.................................................................................. 2,00 mg)

    Pour une ampoule de 2 ml.

    · Les autres composants sont : Amylose, glycérol, eau purifiée.

    Qu’est-ce que GRANIONS DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 2 ml, boîte de 10 ampoules.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7 RUE DE l’INDUSTRIE

    LE MERCATOR

    98000 MONACO

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7 RUE DE l’INDUSTRIE

    LE MERCATOR

    98000 MONACO

    Fabricant  

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7 RUE DE l’INDUSTRIE

    LE MERCATOR

    98000 MONACO

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).