GLOSSITHIASE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 28/03/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : JOLLY JATEL
Les compositions de GLOSSITHIASE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | CHLORHYDRATE DE LYSOZYME | 3371 | 150 000 unités F.I.P. | SA |
| Comprimé | ÉTHANOLAMINE (TÉNOATE D') | 46715 | 36,0 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3062912
- Code CIP3 : 3400930629123
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/02/1970
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
GLOSSITHIASE, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ténoate d'éthanolamine ................................................................................................................... 36,0 mg
Chlorhydrate de lysozyme ............................................................................................ 150 000 unités F.I.P.*
Pour un comprimé.
*Unités FIP: déterminées par mesure néphélémétrique de la cinétique d'une lyse de parois bactériennes en suspension dans un tampon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sublingual.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Laisser fondre les comprimés sublinguaux lentement sous la langue ou au contact de la muqueuse affectée, sans les croquer.
Adulte:
6 à 10 comprimés sublinguaux par 24 heures, en répartissant les prises.
Enfant de plus de 6 ans:
3 à 5 comprimés sublinguaux par 24 heures, en répartissant les prises.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· Enfant de moins de 6 ans (en raison de la forme comprimé).
· Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé.
· Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE DECONGESTIONNANTE.
(R: système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Laque aluminique de jaune de quinoléine, aspartam, arôme naturel orange**, stéarate de magnésium, sorbitol.
**Composition de l'arôme naturel orange: huile essentielle d'orange, gomme végétale, maltodextrine, sorbitol.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/alminium) de 10 comprimés sublinguaux. Boîte de 30 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 306 291-2: 30 comprimés sublinguaux sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
GLOSSITHIASE, comprimé sublingual
Ténoate d'éthanolamine, Chlorhydrate de lysozyme
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLOSSITHIASE, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLOSSITHIASE, comprimé sublingual ?
3. COMMENT UTILISER GLOSSITHIASE, comprimé sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLOSSITHIASE, comprimé sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R: système respiratoire)
Ce médicament est préconisé en cas de
· mal de gorge peu intense sans fièvre,
· aphtes, petites plaies de la bouche.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais GLOSSITHIASE, comprimé sublingual dans les cas suivants:
· chez l'enfant de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route),
· antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé,
· phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GLOSSITHIASE, comprimé sublingual:
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre et/ ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...): CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Aspartam.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie orale
Laisser fondre les comprimés sublinguaux lentement sous la langue ou au contact de la muqueuse affectée, sans les croquer.
Adulte:
1 comprimé sublingual toutes les 2 à 4 heures sans dépasser 6 à 10 comprimés par 24 heures.
Enfant de plus de 6 ans:
1 comprimé sublingual toutes les 4 à 8 heures sans dépasser 3 à 5 comprimés par 24 heures.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie buccale
Laisser fondre les comprimés sublinguaux lentement sous la langue ou au contact de la muqueuse affectée, sans les croquer.
Durée du traitement
Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GLOSSITHIASE, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GLOSSITHIASE, comprimé sublingual après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GLOSSITHIASE, comprimé sublingual ?
Les substances actives sont:
Ténoate d'éthanolamine ................................................................................................................... 36,0 mg
Chlorhydrate de lysozyme ............................................................................................ 150 000 unités F.I.P.*
Pour un comprimé.
*Unités FIP: déterminées par mesure néphélémétrique de la cinétique d'une lyse de parois bactériennes en suspension dans un tampon.
Les autres composants sont:
Excipients: laque aluminique de jaune de quinoléine, aspartam, arôme naturel orange, stéarate de magnésium, sorbitol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GLOSSITHIASE, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sublingual. Boîte de 30 comprimés.
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
PROPHARM'AIX INDUSTRIE
56 Z.I.
AVENUE VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.