GLIVEC 400 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 63485353

Description :

Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
Format : comprimé pelliculé
Date de commercialisation : 11/11/2003
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/01/198

Nom générique : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Type de générique : Princeps
Code générique : 1323
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	IMATINIB	60707	400 mg	FT
Comprimé	MÉSILATE D'IMATINIB	68227	478 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

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Code HAS : CT-16517
Date avis : 17/10/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-13248
Date avis : 28/05/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : I
Description : Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).
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Code HAS : CT-6889
Date avis : 09/09/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive, en tant que traitement adjuvant.
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Code HAS : CT-5030
Date avis : 07/11/2007
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle du syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles associés à un réarrangement du gène PDGFR alpha.
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Code HAS : CT-5029
Date avis : 07/11/2007
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs associés à un réarrangement du gène PDGFR.
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Code HAS : CT-5028
Date avis : 23/01/2008
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
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Code HAS : CT-4005
Date avis : 14/02/2007
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : Au stade réfractaire ou en rechute de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif, GLIVEC en monothérapie apporte une ASMR importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.
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