GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65453475
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 19/11/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1061
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

    Les compositions de GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé COBICISTAT 56996 150 mg SA
    Comprimé EMTRICITABINE 60459 200 mg SA
    Comprimé FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 91140 11,2 mg SA
    Comprimé ELVITÉGRAVIR 94549 150 mg SA
    Comprimé TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 98937 10 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3003773
    • Code CIP3 : 3400930037737
    • Prix : 706,95 €
    • Date de commercialisation : 11/01/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16929
    • Date avis : 25/07/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par GENVOYA est important dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant âgés de 6 à moins de 12 ans.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14810
    • Date avis : 02/03/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16929
    • Date avis : 25/07/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- l’absence d’étude clinique spécifique dans la population de l’AMM, <br>- les données de pharmacocinétiques disponibles montrant une surexposition importante liée à l’utilisation de la forme adulte, ce qui expose à des toxicités rénales et osseuses cette population en croissance,<br>- le potentiel élevé d’interactions médicamenteuses liées au cobicistat et de la faible barrière génétique de résistance de l’elvitégravir, <br>- l’existence d’alternatives thérapeutiques, notamment dans cette classe thérapeutique des INI, telles que le dolutégravir et le raltégravir, ayant un meilleur profil de tolérance, d’interactions médicamenteuses et de résistance en particulier pour le dolutégravir,<br>la Commission considère que GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des enfants âgés de 6 à moins de 12 ans.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14810
    • Date avis : 02/03/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
    • Lien externe