GELUCYSTINE 500 mg

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62490835
  • Description : Ce médicament est préconisé en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 30/10/1995
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : JOLLY JATEL

    Les compositions de GELUCYSTINE 500 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule CYSTINE 4326 500 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3214032
    • Code CIP3 : 3400932140329
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/01/1978
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3231214
    • Code CIP3 : 3400932312146
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 06/06/2012
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    GELUCYSTINE 500 mg, gélule

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    L-Cystine ......................................................................................................................................... 500 mg

    Pour une gélule.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Gélule.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement d'appoints des affections phanériennes (ongles et cheveux fragiles).

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    2 à 4 gélules par jour.

    4.3. Contre-indications  

    · Cystinurie.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Sans objet.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Sans objet.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: Apport d'acide aminé soufré.

    (D. Dermatologie).

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignée.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.

    Composition de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 20 ou 60 gélules.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES JOLLY JATEL

    28, AVENUE CARNOT

    78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 321 403-2: gélule sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium), boîte de 20.

    · 323 121-4: gélule sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium), boîte de 60.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011

    Dénomination du médicament

    GELUCYSTINE 500 mg, gélule

    L-Cystine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE GELUCYSTINE 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GELUCYSTINE 500 mg, gélule ?

    3. COMMENT PRENDRE GELUCYSTINE 500 mg, gélule ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER GELUCYSTINE 500 mg, gélule ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    Apport d'acide aminé soufré.

    (D. Dermatologie).

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est préconisé en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais GELUCYSTINE 500 mg, gélule dans les cas suivants:

    Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de cystinurie (maladie congénitale du rein).

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec GELUCYSTINE 500 mg, gélule:

    Précautions d'emploi

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise d'autres médicaments

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et Allaitement

    Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

    D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    2 à 4 gélules par jour.

    Mode et voie d'administration

    VOIE ORALE.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, GELUCYSTINE 500 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser GELUCYSTINE 500 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient GELUCYSTINE 500 mg, gélule ?

    La substance active est:

    L-Cystine ......................................................................................................................................... 500 mg

    Pour une gélule.

    Les autres composants sont:

    Laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que GELUCYSTINE 500 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de gélule, boîtes de 20 et de 60.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRES JOLLY JATEL

    28, AVENUE CARNOT

    78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX

    Exploitant

    LABORATOIRES JOLLY JATEL

    28, AVENUE CARNOT

    78100 SAINT GERMAIN EN LAYE

    Fabricant

    LABORATOIRES M. RICHARD

    RUE DU PROGRES

    ZI DES REYS DE SAULCE

    26270 SAULCE SUR RHONE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.