GELSEMIUM COMPLEXE N°70
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 11/01/2019
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de GELSEMIUM COMPLEXE N°70
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 258 | 3 mL (3 DH) | SA |
| Solution | BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1397 | 3 mL (3 DH) | SA |
| Solution | ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 4587 | 3 mL (3 DH) | SA |
| Solution | GELSÉMIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 5495 | 3 mL (5 DH) | SA |
| Solution | ARSENICUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 8014 | 3 mL (4 DH) | SA |
| Solution | ACONITUM NAPELLUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 9312 | 3 mL (2 DH) | SA |
| Solution | RHUS TOXICODENDRON POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 15768 | 3 mL (8 DH) | SA |
| Solution | MEZEREUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 30116 | 3 mL (5 DH) | SA |
| Solution | COLOCYNTHIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 30561 | 3 mL (4 DH) | SA |
| Solution | CHAMOMILLA VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 96544 | 3 mL (2 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml
- Code CIP7 : 3016383
- Code CIP3 : 3400930163832
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 26/11/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) de 30 ml ( abrogée le 11/01/2019)
- Code CIP7 : 3370482
- Code CIP3 : 3400933704827
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1996
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aconitum napellus 2 DH............................................................................................................ 3 ml
Arnica montana 3 DH................................................................................................................. 3 ml
Arsenicum album 4 DH.............................................................................................................. 3 ml
Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 2 DH.......................................................................................................... 3 ml
Colocynthis 4 DH...................................................................................................................... 3 ml
Gelsemium 5 DH....................................................................................................................... 3 ml
Mezereum 5 DH......................................................................................................................... 3 ml
Nux vomica 3 DH...................................................................................................................... 3 ml
Rhus toxicodendron 8 DH.......................................................................................................... 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipients à effet notoire : éthanol 42% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte, et sur avis médical, à l’enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Adultes : 20 gouttes 3 fois par jour, pour une durée maximale de 3 semaines.
En cas de crise : 10 gouttes par prise, à renouveler en fonction des symptômes (maximum 60 gouttes par jour) ; espacer les prises selon amélioration.
Enfants de plus de 6 ans, sur avis médical uniquement : 5 gouttes par jour, à répartir dans la journée, pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives, en particulier au Rhus toxicodendron, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 638 3 2 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
1. Qu'est-ce que GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ne prenez jamais GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes :
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
· si vous êtes allergique aux substances actives en particulier au Rhus toxicodendron, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes.
Ce médicament contient 42 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 166 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,1 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 47 mg par dose (5 gouttes), ce qui équivaut à 1,0 ml de bière, 0,4 ml de vin par dose chez l’enfant.
Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
Posologie :
Médicament réservé à l’adulte, et sur avis médical, à l’enfant de plus de 6 ans.
Adultes : 20 gouttes 3 fois par jour, pour une durée maximale de 3 semaines.
En cas de crise : 10 gouttes par prise, à renouveler en fonction des symptômes (maximum 60 gouttes par jour) ; espacer les prises selon amélioration.
Enfants de plus de 6 ans, sur avis médical uniquement : 5 gouttes par jour, à répartir dans la journée, pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Voie sublinguale.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Si vous avez pris plus de GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Aconitum napellus 2 DH..................................................................................................... 3 ml
Arnica montana 3 DH.......................................................................................................... 3 ml
Arsenicum album 4 DH....................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH................................................................................................................ 3 ml
Chamomilla vulgaris 2 DH................................................................................................... 3 ml
Colocynthis 4 DH............................................................................................................... 3 ml
Gelsemium 5 DH................................................................................................................ 3 ml
Mezereum 5 DH.................................................................................................................. 3 ml
Nux vomica 3 DH............................................................................................................... 3 ml
Rhus toxicodendron 8 DH................................................................................................... 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.
GELSEMIUM COMPLEXE N°70, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).