GEL DE CALAMINE THERICA
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gel pour application
- Date de commercialisation : 12/12/1995
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Les compositions de GEL DE CALAMINE THERICA
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gel | OXYDE DE ZINC | 929 | 8 g | SA |
| Gel | CALAMINE | 4603 | 8 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
- Code CIP7 : 3397630
- Code CIP3 : 3400933976309
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1996
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc ................................................................................................................................. 8,000 g
Calamine ......................................................................................................................................... 8,000 g
Pour 100 ml de gel pour application locale.
Excipient à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel pour application locale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer 2 à 3 fois par jour en couche mince, sur la surface à traiter. Laisser sécher.
· Sensibilisation aux ammoniums quaternaires.
· Dermatoses infectées.
· Dermatoses suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Cependant, éviter toujours l'application simultanée ou successive d'un autre produit pour application locale.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibles réactions cutanées, eczéma de contact.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CLASSE PHARMACOTHERPEUTIQUE: PROTECTEUR CUTANE
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose sodique, glycérol, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en polyéthylène basse densité de 50 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Luxembourg
LUXEMBOURG
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 339 763-0: 50 ml en tube (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale
Oxyde de zinc / Calamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PROTECTEUR CUTANE
(D. Dermatologie)
Traitement d'appoint des irritations cutanées.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale dans les cas suivants:
· Allergie connue à l'un des constituants du produit, en particulier allergie aux ammoniums quaternaires.
· Lésions infectées.
· Lésions suintantes.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale:
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Appliquer 2 à 3 fois par jour en couche mince, sur la surface à traiter. Laisser sécher.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage: rincer abondamment à l'eau.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
En cas d'intolérance à l'un des composants du gel, des réactions allergiques et eczéma de contact sont possibles.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale ?
Les substances actives sont:
Oxyde de zinc ................................................................................................................................. 8,000 g
Calamine ......................................................................................................................................... 8,000 g
Pour 100 ml de gel pour application locale.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose sodique, glycérol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale; tube de 50 ml.
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Luxembourg
LUXEMBOURG
264, RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORÉ
75008 PARIS
LABORATOIRES THERICA
15, AVENUE HENRY DUNANT
27400 LOUVIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.