FYCOMPA 10 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 69856153

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	PÉRAMPANEL	74405	10 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP7 : 2677698
Code CIP3 : 3400926776985
Prix : 97,66 €
Date de commercialisation : 20/05/2014
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Certains types de crises d¿épilepsie partielles chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans épileptiques - Certains types de crises généralisées tonicocloniques primaires chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans épileptiques ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/05/14
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-19032
Date avis : 02/06/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
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Code HAS : CT-17490
Date avis : 15/05/2019
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-19032
Date avis : 02/06/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - des données descriptives d’efficacité du pérampanel sur la fréquence des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez des enfants traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : - au besoin médical partiellement couvert, - à l’absence de données contrôlées versus placebo et/ou comparateur actif, - au manque de données dans d’autres crises généralisées telles que les absences et les myoclonies, la Commission considère que FYCOMPA (pérampanel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises d’épilepsie partielles et des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez l’enfant.
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Code HAS : CT-15177
Date avis : 05/10/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu de l’absence de comparaison du pérampanel avec les autres médicaments antiépileptiques disponibles dans l’indication, FYCOMPA en association avec un autre traitement antiépileptique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques, dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.
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Code HAS : CT-12762
Date avis : 24/07/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : FYCOMPA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés dans le traitement des épilepsies partielles réfractaires avec ou sans généralisation secondaire chez des patients âgés de 12 ans et plus.
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