FONGILEINE 1 POUR CENT

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 67948749
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE de la famille des imidazolés. (D. Dermatologie) - code ATC : D01AC03. Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : crème
    • Date de commercialisation : 04/02/1997
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GIFRER BARBEZAT

    Les compositions de FONGILEINE 1 POUR CENT

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Crème NITRATE D'ÉCONAZOLE 3929 1,00 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 tube(s) aluminium verni de 30 g

    • Code CIP7 : 3429235
    • Code CIP3 : 3400934292354
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 01/01/2005
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Nitrate d’éconazole..................................................................................................................... 1 g

    Pour 100 g

    Excipient(s) à effet notoire : acide benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, parfum PCV 1676

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Crème.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Candidoses

    Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication ;

    · Traitement :

    o intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux, périanaux,

    o perlèche,

    o vulvite, balanite.

    Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

    · Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.

    Dermatophyties

    · Traitement :

    o dermatophyties de la peau glabre,

    o intertrigo génitaux et cruraux,

    o intertrigo des orteils.

    o traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.

    · Traitement d’appoint :

    o teignes,

    o folliculites à Tricophyton rubrum.

    Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

    Pityriasis versicolor

    Erythrasma

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

    Population pédiatrique

    Aucune donnée n’est disponible.

    Mode d’administration

    Appliquer la crème sur les régions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration compète.

    Les indications préférentielles de la forme crème figurent dans le tableau suivant :

    Lésions

    Formes conseillées

    Durée du traitement

    1. CANDIDOSES

    Mycose des plis : intertrigo génital, sous mammaire, inter-digital…

    # non macérés

    # macérés




    poudre pour application cutanée

    poudre




    1 à 2 semaines
    environ 1 à 2 tubes

    1 à 2 semaines
    environ 1 à 2 flacons

    Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège

    émulsion fluide

    8 jours, soit 1 flacon

    Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage

    émulsion fluide

    2 à 3 semaines
    environ 2 à 3 flacons

    Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis

    poudre pour application cutanée + antifongique per os

    1 à 2 mois
    environ 4 à 8 tubes

    2. DERMATOPHYTIES

    Dermatophyties de la peau glabre

    poudre pour application cutanée

    2 semaines, soit 2 tubes

    Intertrigo génital et
    crural :

    # non macérés

    # macérés



    poudre pour application cutanée

    poudre



    2 à 3 semaines
    environ 2 à 3 tubes

    2 à 3 semaines
    environ 2 à 3 flacons

    Intertrigo des orteils

    poudre

    3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et les chaussettes)

    Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis

    émulsion fluide

    4 à 6 semaines
    environ 2 à 3 flacons
    lésions souvent très limitées

    Teignes

    poudre pour application cutanée + antifongique per os

    4 à 8 semaines
    environ 4 à 8 tubes

    3. PITYRIASIS VERSICOLOR

    solution

    2 semaines soit
    4 flacons

    4. ERYTHRASMA

    poudre pour application cutanée

    1 à 2 semaines soit
    1 à 2 tubes

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Pour une usage externe uniquement.

    · Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.

    · Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

    · Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K : l’INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l’antivitamine K doit être adaptée pendant et après le traitement par FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème (voir rubrique 4.5).

    · Ce médicament contient de l’acide benzoïque (E210) qui peut provoquer une irritation locale.

    · Ce médicament contient du buthylhydroxyanisole (E320) et du buthylhydroxytoluène (E321) qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation de la peau et des muqueuses.

    · Ce médicament contient un parfum contenant un allergène, citronellol, qui peut provoquer des réactions allergiques.

    · Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Antivitamine K (acénocoumarol, fluindione, warfarine).

    Augmentation de l’effet des antivitamines K et des risques hémorragiques.

    Contrôle plus fréquent de l’INR. Possible adaptation du dosage de l’antivitamine K pendant et après le traitement par éconazole.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Les études précliniques ont démontrées une toxicité sur la reproduction.

    Après application sur peaux humaines saines, le taux d’absorption systémique de l’éconazole est bas (<10%). Il n’y a pas d’études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de FONGILÉINE chez la femme enceinte, ni d’études épidémiologiques pertinentes.

    Par conséquent, FONGILÉINE ne doit pas être utilisé durant le premier trimestre de la grossesse sauf si son utilisation est essentiel pour la mère.

    FONGILÉINE peut être utilisé au cours du second et du troisième trimestre si le bénéfice potentiel pour la mère l’emporte sur les risques potentiels pour le fœtus.

    Allaitement

    Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.

    On ne sait pas si l'application cutanée de FONGILÉINE peut entraîner une absorption systémique suffisante de l'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque FONGILÉINE est utilisé par les mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    La sécurité de l’éconazole, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme poudre pour application locale en flacon poudreur (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).

    Les effets indésirables rapportés au cours d’essais cliniques et depuis la mise sur le marché de l’éconazole toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    Système Organe Classe

    Fréquence: effet indésirable

    Affections du système immunitaire

    Fréquence indéterminée: hypersensibilité

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané

    Fréquent : prurit, sensation de brûlure

    Peu fréquent : érythème

    Fréquence indéterminée : angiœdème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau

    Troubles généraux et anomalies au site d'administration

    Fréquent : douleur

    Peu fréquent : gêne, gonflement

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE de la famille des imidazolés.

    (D. Dermatologie), code ATC : D01AC03.

    Mécanisme d’action

    Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

    L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :

    · Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),

    · Candida et autres levures,

    · Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, du Pityriasis Versicolor),

    · Moisissures et autres champignons.

    L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).

    · Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).

    · Actinomycètes.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Absorption

    Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.

    Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.

    Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

    Distribution

    Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Un faible taux de survie néonatale ainsi qu’une toxicité fœtale ont été reportées seulement dans des cas de toxicité maternelle. Lors d’études conduites chez l’animal, le nitrate d'éconazole n'a montré aucun effet tératogène mais était fœtotoxique chez les rongeurs pour des doses maternelles de 20 mg / kg / jour par voie sous-cutanée et de 10 mg / kg / jour par voie orale. La transposabilité de ces observations à l'homme est inconnue.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Palmitostéarate d'éthylène et de macrogol (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, parfum (huiles essentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol) (PCV 1676), eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    30 g en tube (aluminium verni).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 342 923 5 4 : 30 g en tube (Aluminium verni).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019

    Dénomination du médicament

    FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème

    Nitrate d’éconazole

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?

    3. Comment utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE de la famille des imidazolés. (D. Dermatologie) - code ATC : D01AC03.

    Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

    N’utilisez jamais FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème.

    Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.

    Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

    Ce médicament contient de l’acide benzoïque (E210) qui peut provoquer une irritation locale.

    Ce médicament contient du buthylhydroxyanisole (E320) et du buthylhydroxytoluène (E321) qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation de la peau et des muqueuses.

    Ce médicament contient un parfum contenant un allergène : citronellol qui peut provoquer des réactions allergiques.

    Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

    En cas d'application sur une grande surface, ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans ces circonstances.

    Enfants

    En cas d'application chez l'enfant, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin.

    Autres médicaments et FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang : les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine). FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l’INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème.

    FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème avec des aliments et, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation de FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

    Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème contient de l’acide benzoïque (E210) qui peut provoquer une irritation locale, du butylhydroxyanisole (E320) et du butylhydroxytoluène (E321) qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation de la peau et des muqueuses, ainsi que du parfum PCV 1676, qui contient un allergène, le citronellol, qui peut provoquer des réactions allergiques.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l’application d’un massage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.

    Mode et voie d’administration

    Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème s’applique directement sur la peau.

    Durée du traitement

    La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.

    LÉSIONS

    DURÉE DU TRAITEMENT

    Candidoses

    Mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital, etc.

    1 à 2 semaines

    Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitement systémique associé est nécessaire.

    1 à 2 mois

    Dermatophytes

    Dermatophyties de la peau glabre

    2 semaines

    Intertrigos génitaux et cruraux non macérées

    2 à 3 semaines

    Teigne. Un traitement systémique associé est nécessaire.

    4 à 8 semaines

    Erythrasma

    1 à 2 semaines

    L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

    En cas de non amélioration, consultez votre médecin.

    Si vous avez avalé FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème accidentellement

    Consultez votre médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

    Si vous accidentellement projeté FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème dans les yeux

    Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

    Si cela ne suffit pas, consultez votre médecin.

    Si vous avez utilisé plus de FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème

    Sans objet.

    Si vous arrêtez d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

    · des démangeaisons,

    · une sensation de brûlure,

    · une douleur au site d’application.

    Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

    · des rougeurs,

    · un inconfort,

    · un gonflement au site d’application.

    Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

    · une allergie (hypersensibilité),

    · un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

    · une éruption sur la peau,

    · un urticaire,

    · des cloques,

    · la peau qui pèle (exfoliation).

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    .

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème  

    · La substance active est :

    Nitrate d’éconazole .............................................................................................................. 1 g

    Pour 100 g

    · Les autres composants sont :

    Palmitostéarate d'éthylène et de macrogol (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, parfum (PCV 1676), eau purifiée.

    Qu’est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme d’une crème. Tube de 30 g.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Fabricant  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).