FLUOR OLIGOSOL

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • OraleSublinguale
  • Code CIS : 64648262
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).Ce médicament contient du fluor. Il est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 31/12/1997
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LABCATAL

    Les compositions de FLUOR OLIGOSOL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution FLUORURE DE SODIUM 4546 0,442 mg SA
    Solution FLUOR ÉLÉMENT 85033 0,200 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    28 ampoule(s) en verre de 2 ml

    • Code CIP7 : 3014269
    • Code CIP3 : 3400930142691
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 13/02/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    14 ampoule(s) en verre de 2 ml

    • Code CIP7 : 3075145
    • Code CIP3 : 3400930751459
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/01/1953
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Fluorure de sodium............................................................................................................ 0,442 mg

    (Quantité correspondante en fluor ..................................................................................... 0,200 mg)

    Pour une ampoule de 2 ml.

    Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en ampoule.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    RÉSERVÉ A L'ADULTE.

    1 à 2 ampoules par jour.

    Les ampoules sont à prendre :

    · de préférence le matin à jeun,

    · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    4.9. Surdosage  

    Aux doses supra-thérapeutiques (supérieures à 1 mg par jour) peuvent apparaître des traces jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.

    Une intoxication chronique (fluorose) avec atteintes dentaires et osseuses peut résulter de l’administration prolongée d’une dose quotidienne forte d’ion fluor, en particulier dépassant 10 mg/j chez l’adulte.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers)

    Elément minéral trace.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignées.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignées.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Glucose anhydre, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABCATAL

    1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

    ZAC DU FONT DE L’ORME

    06250 MOUGINS

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 307 514 5 9 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.

    · 34009 301 426 9 1 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020

    Dénomination du médicament

    FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

    Sodium (Fluorure de)

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

    3. Comment prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

    Ce médicament contient du fluor. Il est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’atteintes ligamentaires mineures.

    Ne prenez jamais FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule :

    · Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule contient du glucose

    Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    RÉSERVÉ A L'ADULTE.

    La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

    Voie orale.

    L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

    Les ampoules sont à prendre :

    · de préférence le matin à jeun,

    · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.

    Instructions pour ouvrir l'ampoule :

    Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur.

    Si vous avez pris plus de FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû :

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Des doses supérieures à 1 mg par jour (soit 5 ampoules) peuvent occasionner l’apparition de taches jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.

    Si vous oubliez de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

    Sans objet.

    Si vous arrêtez de prendre FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule  

    · La substance active est :

    Fluorure de sodium............................................................................................................ 0,442 mg

    (Quantité correspondante en fluor...................................................................................... 0,200 mg)

    Pour une ampoule de 2 ml.

    · Les autres composants sont : glucose et eau purifiée.

    Qu’est-ce que FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable en ampoule de 2 ml ; boîte de 14 ou 28 ampoules.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABCATAL

    1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

    ZAC DU FONT DE L’ORME

    06250 MOUGINS

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE DES GRANIONS

    7 RUE DE L’INDUSTRIE

    98000 MONACO

    MONACO

    Fabricant  

    LABCATAL

    ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC

    1, RUE DE L’INDUSTRIE

    74106 ANNEMASSE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).