FLOGENCYL
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gel
- Date de commercialisation : 18/04/1977
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : SOPHARM
Les compositions de FLOGENCYL
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gel | ESCINE BÊTA | 54247 | 1,5 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) de 20 g
- Code CIP7 : 3253428
- Code CIP3 : 3400932534289
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/12/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2014
FLOGENCYL, gel à usage gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
β escine pure anhydre .......................................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 g de gel à usage gingival.
Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, menthol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gel à usage gingival.
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique et anti-inflammatoire dans le traitement des aphtes et des ulcérations de la muqueuse buccale.
4.2. Posologie et mode d'administration
En raison de la présence de menthol, FLOGENCYL, gel à usage gingival est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).
Appliquer directement avec l'embout spécial sur la lésion à traiter, en appuyant légèrement sur le tube souple l'équivalent d'un petit pois. Si l'étendue de la lésion le nécessite, masser légèrement la gencive pour étaler le gel. L'application peut aussi se faire avec un coton monté sur tige raide.
En moyenne, 5 applications par jour pendant 5 jours.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
En raison de la présence de menthol, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 30 mois.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du menthol qui à doses excessives peut abaisser le seuil épileptogène chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Aucun effet indésirable n'a été rapporté. Cependant, il faut noter la présence d'excipients à effets notoires qui pourraient évoquer la survenue de réactions allergiques (voir rubrique 4.4).
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Non renseignée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Carrghénane, hydroxyéthyl-cellulose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, saccharinate de sodium, glycyrrhizate d'ammonium, arôme spearmint orange*, phosphate monosodique, phosphate trisodique, eau purifiée.
*mélange d'huiles essentielles d'orange et de menthe
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gel à usage gingival; tube de 20 g ou 30 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SOPHARM
40 RUE DES BERGERS
75015 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 325 342-8: tube de 20 g.
· 321 160-2: tube de 30 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2014
FLOGENCYL, gel à usage gingival
Escine bêta
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLOGENCYL, gel à usage gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
3. COMMENT UTILISER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Analgésique et anti-inflammatoire dans le traitement des aphtes et des ulcérations de la muqueuse buccale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais FLOGENCYL, gel à usage gingival dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans FLOGENCYL, gel à usage gingival,
· chez l'enfant en dessous de 30 mois.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FLOGENCYL, gel à usage gingival:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du menthol qui peut abaisser le seuil épileptogène chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, menthol.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Posologie
En moyenne, 5 applications par jour pendant 5 jours.
Mode et voie d'administration
Voie buccale
Appliquer directement avec l'embout spécial sur la lésion à traiter, en appuyant légèrement sur le tube souple l'équivalent d'un petit pois. Si l'étendue de la lésion le nécessite, masser légèrement la gencive pour étaler le gel. L'excipient spécial permet la très bonne adhésion du gel sur la muqueuse.
L'application peut aussi se faire avec un coton monté sur tige raide. Elle doit se faire obligatoirement après les repas. Après usage, remettre la cape sur l'orifice de la canule.
Durée du traitement
En moyenne 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de FLOGENCYL, gel à usage gingival que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris ou administré à votre enfant plus de FLOGENCYL, gel à usage gingival qu'il ne le fallait, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLOGENCYL, gel à usage gingival est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Il faut noter la présence d'excipients à effet notoire qui pourraient évoquer la survenue de réactions allergiques (voir rubrique « Mises en gardes et précautions d'emploi »).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FLOGENCYL, gel à usage gingival après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FLOGENCYL, gel à usage gingival ?
La substance active est:
β escine pure anhydre .......................................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 ml de gel à usage gingival.
Les autres composants sont :
Carraghénane, hydroxyéthyl-cellulose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, saccharinate de sodium, glycyrrhizate d'ammonium, arôme spearmint orange*, phosphate monosodique, phosphate trisodique, eau purifiée.
*mélange d'huiles essentielles d'orange et de menthe
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est -ce que FLOGENCYL, gel à usage gingival et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel à usage gingival.
Tube de 20 g ou 30 g.
SOPHARM
40 RUE DES BERGERS
75015 PARIS
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE DE CORBIGNY
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.