FLIXABI 100 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69531804
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 26/05/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1106
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

    Les compositions de FLIXABI 100 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre INFLIXIMAB 63795 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 100 mg

    • Code CIP7 : 5502301
    • Code CIP3 : 3400955023012
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 23/01/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15670
    • Date avis : 19/10/2016
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15264
    • Date avis : 29/06/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FLIXABI est important dans :<br>- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,<br>- le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante,<br>- le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>- un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .<br>- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>- la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15264
    • Date avis : 29/06/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
    • Lien externe