FIRMAGON 80 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 63329030
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 17/02/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/504
    • Pas de générique
    • Laboratoires : FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)

    Les compositions de FIRMAGON 80 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre DÉGARÉLIX 70453 80 mg FT
    Poudre DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE) 93978 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s)

    • Code CIP7 : 3943268
    • Code CIP3 : 3400939432687
    • Prix : 108,89 €
    • Date de commercialisation : 22/02/2010
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18045
    • Date avis : 17/02/2021
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13811
    • Date avis : 04/02/2015
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18045
    • Date avis : 17/02/2021
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13811
    • Date avis : 04/02/2015
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6725
    • Date avis : 23/09/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
    • Lien externe