FIRAZYR 30 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 61680479
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 11/07/2008
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/08/461
- Nom générique : ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL - FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1789
- Laboratoires : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
Les compositions de FIRAZYR 30 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | ACÉTATE D'ICATIBANT | 18025 | SA | |
Solution | ICATIBANT | 23186 | 30 mg | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
- Code CIP7 : 3873680
- Code CIP3 : 3400938736809
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 28/11/2008
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16955
- Date avis : 25/07/2018
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16902
- Date avis : 25/07/2018
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».
- Lien externe
- Code HAS : CT-11761
- Date avis : 04/01/2012
- Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.
- Lien externe
- Code HAS : CT-5904
- Date avis : 29/10/2008
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16955
- Date avis : 25/07/2018
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : III
- Description : la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16902
- Date avis : 25/07/2018
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.
- Lien externe
- Code HAS : CT-5904
- Date avis : 29/10/2008
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.
- Lien externe