FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 60940333
  • Description : Ce médicament est un emplâtre.Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : emplâtre
    • Date de commercialisation : 23/08/1995
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LABORATOIRES GILBERT

    Les compositions de FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Emplâtre ACIDE SALICYLIQUE 690 40 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 sachet(s) de 1 emplâtre(s)

    • Code CIP7 : 3039770
    • Code CIP3 : 3400930397701
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/07/1971
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Acide salicylique ................................................................................................................................ 40,0 g

    Pour 100 g d'emplâtre.

    Excipients: lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Emplâtre.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.

    4.3. Contre-indications  

    Allergie à un des composants.

    Cors infectés.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.

    Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.

    Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.

    Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

    Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.

    Précaution d'emploi

    En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée, il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

    Ne pas utiliser sur les muqueuses.

    Ne pas déborder sur la peau saine.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.

    4.9. Surdosage  

    Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE

    (Dermatologie)

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignée.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Les données non cliniques issues des études toxicologiques en administration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant, ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risque d'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dans les conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors de réactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur la peau saine ni sur une muqueuse.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    L'emplâtre (60 mm x 55 mm) est déposé sur un tissu de coton orange et protégé par une mousseline blanche.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES GILBERT

    AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

    BP 115

    14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 303 977-0: 1 emplâtre (60 x 55 mm).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011

    Dénomination du médicament

    FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

    Acide salicylique

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?

    3. COMMENT UTILISER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    KERATOLYTIQUE

    (Dermatologie)

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est un emplâtre.

    Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Contre-indications

    N'utilisez jamais FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre dans les cas suivants:

    · Allergie à un des composants du produit

    · Cors infectés.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre:

    Mises en garde spéciales

    En cas d'artérite, de diabète ou de neuropathie, consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

    Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.

    Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.

    Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

    Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) et peut provoquer des réactions allergiques graves.

    Précautions d'emploi

    En cas d'échec du traitement bien conduit ou en cas de récidive, consulter votre médecin. Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence, (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

    Ne pas utiliser sur les muqueuses.

    Ne pas déborder sur la peau saine.

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise d'autres médicaments

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et Allaitement

    Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

    D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants de FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre

    Liste des excipients à effet notoire: graisse de laine (lanoline), latex (caoutchouc).

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.

    Mode et voie d'administration

    Voie cutanée

    Durée du traitement

    3 à 5 jours.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez utilisé plus de FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre que vous n'auriez dû:

    Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.

    NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre ?

    La substance active est:

    Acide salicylique ................................................................................................................................ 40,0 g

    Pour 100 g d'emplâtre.

    Les autres composants sont:

    Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme d'emplâtre (60 x 55 mm), boîte de 1 emplâtre.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRES GILBERT

    AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

    BP 115

    14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

    Exploitant

    LABORATOIRES GILBERT

    AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

    14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

    Fabricant

    LABORATOIRES GILBERT

    928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

    14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.