FERRIPROX 500 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 65987486

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	DÉFÉRIPRONE	95296	500 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

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Code HAS : CT-17085
Date avis : 11/07/2018
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
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Code HAS : CT-16067
Date avis : 04/04/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
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Code HAS : CT-16067
Date avis : 04/04/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu de :<br>- la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal),<br>- de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme,<br>- de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert,<br>la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
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