FERRIPROX 100 mg/ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69694018
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 19/11/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/99/108
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CHIESI FARMACEUTICI

    Les compositions de FERRIPROX 100 mg/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution DÉFÉRIPRONE 95296 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 500 ml avec fermeture de sécurité enfant avec mesurette(s) graduée(s) en polypropylène

    • Code CIP7 : 3943854
    • Code CIP3 : 3400939438542
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 01/11/2009
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17085
    • Date avis : 11/07/2018
    • Raison : Extension d'indication non sollicitée
    • Valeur : Non précisé
    • Description : Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16067
    • Date avis : 04/04/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16067
    • Date avis : 04/04/2018
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu de :<br>- la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal),<br>- de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme,<br>- de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert,<br>la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
    • Lien externe