FASENRA 30 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 63094493

Description :

Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 27/06/2019
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/17/1252

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	BENRALIZUMAB	80958	30 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec une aiguille et un protège -aiguille rigide et un bouchon-piston

Code CIP7 : 3018783
Code CIP3 : 3400930187838
Prix : 2,00 €
Date de commercialisation : 16/03/2020
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Asthme dit "à éosinophiles", en association avec d'autres médicaments, en traitement continu, chez certaines personnes répondant à des critères très précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/01/19
Taux de remboursement : 65 %

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Code HAS : CT-18032
Date avis : 04/12/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants : • un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois . • ET o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) . o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
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Code HAS : CT-18032
Date avis : 04/12/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation FASENRA 30 mg, solution injectable sous forme de seringue pré-remplie.
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