FASENRA 30 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 63562134

Description :

Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 08/01/2018
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/17/1252

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	BENRALIZUMAB	80958	30 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille et un protège -aiguille rigide et un bouchon-piston

Code CIP7 : 3013294
Code CIP3 : 3400930132944
Prix : 2,00 €
Date de commercialisation : 23/01/2019
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Asthme dit "à éosinophiles", en association avec d'autres médicaments, en traitement continu, chez certaines personnes répondant à des critères très précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/01/19
Taux de remboursement : 65%

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-16927
Date avis : 05/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par FASENRA est important chez l’adulte dans le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants : • un taux d’éosinophiles sanguins = 300 cellules/µl à l’instauration du traitement . • ET o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) . o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
Lien externe

Code HAS : CT-16927
Date avis : 05/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : • la démonstration dans deux études versus placebo d’une réduction des exacerbations d’asthme chez des patients ayant un asthme sévère à éosinophiles non contrôlé . • la démonstration d’une réduction significative des doses quotidiennes de corticoïdes oraux versus placebo chez des patients nécessitant une corticothérapie orale en continu . • l’effet modeste sur la qualité de vie et le contrôle de l’asthme . • l’absence de différence d’efficacité entre benralizumab et mepolizumab sur la réduction du taux d'exacerbations dans le cadre d’une comparaison indirecte . • le besoin médical partiellement couvert chez les patients ayant un asthme sévère non contrôlé et les risques associés aux exacerbations . FASENRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme NUCALA et CINQAERO, dans la prise en charge de l’asthme sévère à éosinophiles insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond.
Lien externe