FARYDAK 10 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65638805
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 28/08/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1023
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SECURA BIO (IRLANDE)

    Les compositions de FARYDAK 10 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE 40810 12,576 mg SA
    Gélule PANOBINOSTAT 53428 10 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3002466
    • Code CIP3 : 3400930024669
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/11/2015
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14710
    • Date avis : 13/04/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14710
    • Date avis : 13/04/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l’absence de données d’efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur.
    • Lien externe