EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 63578537

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	RILPIVIRINE	27775	25 mg	FT
Comprimé	TÉNOFOVIR DISOPROXIL	29337	245 mg	FT
Comprimé	EMTRICITABINE	60459	200 mg	SA
Comprimé	FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL	89901	300 mg	SA
Comprimé	CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE	94011	27,5 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

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Code HAS : CT-16258
Date avis : 06/12/2017
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-13469
Date avis : 21/10/2015
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : V
Description : En dépit d’une simplification du schéma d’administration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de l’éfavirenz, EVIPLERA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l’emtricitabine, et présentant une charge virale = 100 000 copies/mL d’ARN VIH-1.
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Code HAS : CT-11958
Date avis : 09/05/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : La Commission considère qu'EVIPLERA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml.
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