EVICEL

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Épilésionnelle
  • Code CIS : 63665312
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution et solution pour colle
    • Date de commercialisation : 06/10/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/473
    • Pas de générique
    • Laboratoires : OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE)

    Les compositions de EVICEL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution 1 CONCENTRÉ DE PROTÉINES COAGULABLES 29922 50 - 90 mg SA
    Solution 2 THROMBINE HUMAINE 65378 800 - 1200 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml

    • Code CIP7 : 5754637
    • Code CIP3 : 3400957546373
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 02/04/2013
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml

    • Code CIP7 : 5754643
    • Code CIP3 : 3400957546434
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 12/03/2010
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5754666
    • Code CIP3 : 3400957546663
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 12/03/2010
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13403
    • Date avis : 01/10/2014
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6940
    • Date avis : 04/11/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-6940
    • Date avis : 04/11/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : EVICEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l'hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l'hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l'hémostase (autre que SURGICEL).
    • Lien externe