EURARTESIM 320 mg/40 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 62434676

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE)	21697	320 mg	FT
Comprimé	PIPÉRAQUINE (TÉTRAPHOSPHATE DE) TÉTRAHYDRATÉ	76779		SA
Comprimé	ARTÉNIMOL	84578	40 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

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Code HAS : CT-17582
Date avis : 20/03/2019
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-13375
Date avis : 19/02/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu de son efficacité dans le traitement de l’accès palustre simple, notamment en cas de souches multirésistantes et d’un moindre risque de développement de résistance avec les combinaisons à base de dérivés d’artémisinine par rapport aux monothérapies classiques en particulier chez l’enfant et en zone d’endémie palustre (notamment en Guyane et Mayotte), la spécialité EURARTESIM, au même titre que la spécialité RIAMET, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum.
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Code HAS : CT-11871
Date avis : 15/02/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu d'une efficacité comparable à celle de RIAMET et de données limitées sur sa tolérance en particulier cardiaque, EURARTESIM, en dépit d'une simplification du schéma d'administration (1 prise par jour, à jeun, pendant 3 jours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RIAMET dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à P. falciparum.
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