EUPHON
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : pastille à sucer
- Date de commercialisation : 18/12/2020
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Les compositions de EUPHON
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Pastille | ÉRYSIMUM (EXTRAIT SEC D') | 79988 | 10 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 boite(s) polystyrène de 70 pastille(s)
- Code CIP7 : 3038500
- Code CIP3 : 3400930385005
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1959
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2020
EUPHON, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’).......... 10 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue / extrait : 3,5 - 5,5 : 1.
Pour une pastille.
Excipients à effet notoire : saccharose, glucose liquide, sucre inverti (source de glucose et de fructose), rouge cochenille A (E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d’irritation de la gorge tels que l'enrouement et la toux sèche.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
EUPHON, pastille est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans : 10 à 12 pastilles par jour.
Population pédiatrique
· Enfants âgés de 6 à 11 ans : 5 à 6 pastilles par jour.
· Enfants âgés de moins de 6 ans : ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie buccale.
Pastille à sucer lentement sans croquer.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours d’utilisation, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose, du glucose et du sucre inverti. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,6 g de saccharose, de glucose et de sucre inverti par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants de moins de 6 ans est déconseillée du fait de la forme pharmaceutique (pastille) et en raison de l’absence de données adéquates.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Allaitement
La sécurité durant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation durant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de systèmes d’organes et peuvent survenir avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions allergiques en raison de la présence de rouge cochenille A (E124).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction et du développement n’ont été réalisées.
* Composition de l'arôme orange : huile essentielle d'orange renforcée en linalol, acétate de linalyle, alphaterpinéol, géraniol, aldéhydes aliphatiques.
** Composition de l'arôme mandarine : huile essentielle de mandarine renforcée en limonène et autres terpènes, alphaterpinéol, linalol, acétate de linalyle, citral, méthylanthranilate de méthyle.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en polystyrène de 70 pastilles.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 303 850 0 5 : 1 boite(s) polystyrène de 70 pastille(s)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date du premier enregistrement : {JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Erysimum (extrait sec des parties aériennes fleuries d’)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que EUPHON, pastille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHON, pastille ?
3. Comment prendre EUPHON, pastille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHON, pastille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
EUPHON, pastille est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes d’irritation de la gorge, tels que l’enrouement et la toux sèche.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre l’un de ces médicaments.
Ne prenez jamais EUPHON, pastille
· Si vous êtes allergique à l’érysimum ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient des sucres : saccharose, glucose liquide et sucre inverti. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 0,6 g de sucres par dose. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime pauvre en sucre ou si vous êtes atteint de diabète sucré.
· Si les symptômes s'aggravent (notamment en cas de fièvre, de crachats jaunâtres ou de douleur pour avaler ou respirer) ou si vous ne ressentez pas d’amélioration après 7 jours d’utilisation, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
· Ce médicament contient un colorant, le rouge de cochenille A (E124), et peut provoquer des réactions allergiques.
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EUPHON, pastille.
Enfants
L’utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans est déconseillée en raison de l’absence de données adéquates et compte tenu de la forme pharmaceutique (pastille).
Autres médicaments et EUPHON, pastille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EUPHON, pastille avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EUPHON, pastille contient des sucres (saccharose, glucose liquide et sucre inverti) et un colorant (rouge cochenille A (E124)).
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans : la dose recommandée est de 10 à 12 pastilles par jour.
Utilisation chez les enfants
· Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée est 5 à 6 pastilles par jour.
· Enfants âgés de moins de 6 ans : compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie buccale.
Pastille à sucer lentement sans croquer.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent après 7 jours d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de EUPHON, pastille que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre EUPHON, pastille
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EUPHON, pastille
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ces médicaments, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des réactions allergiques peuvent survenir car ce médicament contient un colorant appelé rouge cochenille A (E124).
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient EUPHON, pastille
· La substance active est :
Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d’).......... 10 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 3,5 – 5,5 : 1.
Pour une pastille.
· Les autres composants sont :
Saccharose, nébulisat de gomme arabique, glucose liquide, sucre inverti, arôme orange*, arôme mandarine**, rouge cochenille A (E124).
* Composition de l'arôme orange : huile essentielle d'orange renforcée en linalol, acétate de linalyle, alphaterpinéol, géraniol, aldéhydes aliphatiques.
** Composition de l'arôme mandarine : huile essentielle de mandarine renforcée en limonène et autres terpènes, alphaterpinéol, linalol, acétate de linalyle, citral, méthylanthranilate de méthyle.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Qu’est-ce que EUPHON, pastille et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastilles. Chaque boîte en polystyrène contient 70 pastilles.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}