EUCREAS 50 mg/1000 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 60892792

Description :

Nom générique : VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Type de générique : Princeps
Code générique : 1451
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	METFORMINE BASE	4442	780 mg	FT
Comprimé	CHLORHYDRATE DE METFORMINE	24321	1000,0 mg	SA
Comprimé	VILDAGLIPTINE	40035	50,0 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

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Code HAS : CT-19187
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-18795
Date avis : 02/12/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
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Code HAS : CT-13725
Date avis : 20/05/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
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Code HAS : CT-19187
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
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Code HAS : CT-18795
Date avis : 02/12/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-13747
Date avis : 23/07/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces nouvelles présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-13728
Date avis : 29/10/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide.
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Code HAS : CT-12729
Date avis : 29/10/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline.
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Code HAS : CT-5439
Date avis : 29/04/2009
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
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