ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : capsule molle
- Date de commercialisation : 24/06/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Les compositions de ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Capsule | ESTERS ÉTHYLIQUES 90 D'ACIDES OMÉGA-3 | 17339 | 1000 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s)
- Code CIP7 : 2794493
- Code CIP3 : 3400927944932
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/02/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esters éthyliques d'acide gras oméga-3 à 90 %................................................................... 1000 mg
dont principalement 840 mg d’esters éthyliques :
Acide elcosapentanoïque (EPA)............................................................................................ 460 mg
Acide docosahexanoïque (DHA)............................................................................................ 380 mg
Pour une capsule molle.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient de l’huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Capsule molle.
Capsule molle en gélatine transparente, contenant une huile jaune pâle.
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertriglycéridémies
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate :
· type IV en monothérapie ;
· type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle des triglycérides est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertriglycéridémies
La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules molles. En l'absence de réponse adéquate, la dose peut être augmentée à 4 capsules molles par jour.
Il est recommandé d'ingérer les capsules molles au moment des repas afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux.
Les données cliniques concernant l'utilisation d’ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL chez les patients âgés de plus de 70 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées (voir rubrique 4.4).
Aucune information sur l'utilisation d’ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL chez l’enfant et l’adolescent ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique n’est disponible (voir rubrique 4.4).
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'augmentation modérée du temps de saignement (avec la forte posologie à 4 capsules molles) doit conduire à surveiller les patients traités par anti-coagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubrique 4.5). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients.
Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale....), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement.
En l'absence de données d'efficacité et de sécurité, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
Le traitement par ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL entraine une chute de production de thromboxane A2. Aucun effet significatif n’a été observé sur les taux des autres facteurs de coagulation. Certaines études réalisées avec les acides gras d’oméga-3 ont mis en évidence un allongement du temps de saignement dont les valeurs n’excédaient pas les valeurs normales et ne conduisaient pas à la survenue d’épisodes de saignement cliniquement significatifs.
Les données cliniques concernant l'utilisation d’ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL chez les patients âgés de plus de 70 ans sont limitées.
Concernant l'utilisation chez les insuffisants rénaux, les informations disponibles sont limitées.
Chez certains patients, une augmentation légère mais significative des taux d’ASAT et d’ALAT (restant dans les valeurs normales) a été rapportée, mais il n’existe pas de données indiquant que ce risque soit accru chez les patients insuffisants hépatiques.
Une surveillance hépatique régulière (dosage des ASAT et ALAT) sera effectuée chez les patients présentant des signes d’atteinte hépatique (en particulier à la plus forte dose de 4 capsules molles).
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type 1).
Il n'existe qu'une expérience limitée dans les hypertriglycéridémies endogènes secondaires (en particulier dans le diabète non équilibré).
Aucune donnée en association avec les fibrates n'est disponible dans le traitement des hypertriglycéridémies.
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une sensibilité connue ou une allergie au poisson.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Anti-coagulants oraux : voir rubrique 4.4
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL a été associé à la warfarine sans complications hémorragiques.
Néanmoins lorsqu'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL est associé à la warfarine ou lorsque le traitement par ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL est retiré de l'association, le taux de prothrombine doit être vérifié.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL chez la femme enceinte. Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Le risque potentiel en clinique n'est pas connu et par conséquent ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL dans le lait chez l'animal et chez la femme. ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cependant ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL ne devrait avoir aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Affections du système immunitaire
Rare : hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent : hyperglycémie, goutte.
Affections du système nerveux
Peu fréquent : vertiges, dysgueusie, céphalées.
Affections vasculaires
Peu fréquent : hypotension.
Affections respiratoires. thoraciques et médiastinales
Peu fréquent : épistaxis.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : troubles gastro-intestinaux (incluant distension abdominale, douleur abdominale, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulence, éructation, reflux gastro-oesophagien, nausée ou vomissement).
Peu fréquent: hémorragie gastro-intestinale.
Affections hépato-biliaires
Rare: troubles hépatiques (incluant augmentation des transaminases, augmentation de l’alanine aminotransférase et de l’aspartate aminotransférase).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: rash.
Rare: urticaire.
Fréquence non déterminée : prurit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Il n’y a aucune recommandation particulière. Le traitement doit être symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : triglycérides d’Oméga-3 y compris les autres esters et acides, code ATC : C10AX06
Les acides gras polyinsaturés de la série Oméga-3, acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA), sont des acides gras essentiels.
Les esthers éthyliques d'acides oméga-3 ont un effet sur les lipides sériques, entraînant une baisse du taux de triglycérides secondaire à la baisse des VLDL (lipoprotéines de très faible densité), ainsi que sur l'hémostase et la pression artérielle.
Les esthers éthyliques d'acides oméga-3 diminuent la synthèse hépatique des triglycérides car I'EPA et le DHA sont de mauvais substrats pour les enzymes de la synthèse des triglycérides et inhibent l'estérification d'autres acides gras.
L'augmentation de la b-oxydation des acides gras dans les peroxysomes hépatiques contribue également à la diminution des triglycérides en réduisant la quantité d'acides gras libres disponibles pour leur synthèse. L'inhibition de cette synthèse conduit à une diminution des VLDL.
Les esthers éthyliques d'acides oméga-3 augmentent le LDL-cholestérol chez certains patients souffrant d'hypertriglycéridémie. L'augmentation des taux de HDL-cholestérol est modeste, significativement plus faible que celle observée après administration de fibrates, et non constante.
L'effet hypolipémiant à long terme (au-delà de 1 an) n'est pas connu.
Par ailleurs, il n'existe pas de preuve formelle que la diminution des triglycérides réduise le risque coronarien.
Au cours du traitement par des esthers éthyliques d'acides oméga-3, la production de thromboxane A2 est diminuée et le temps de saignement est légèrement augmenté. Aucun effet significatif sur d'autres facteurs de la coagulation n'a été observé.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Au cours de l'absorption et après celle-ci, les acides gras de la série Oméga-3 sont immédiatement métabolisés selon trois voies principales :
· les acides gras sont d'abord transportés vers le foie où ils sont incorporés à différentes catégories de lipoprotéines, avant d'être envoyés vers les réserves lipidiques périphériques ;
· les phospholipides de la membrane cellulaire sont remplacés par les phospholipides des lipoprotéines et les acides gras peuvent alors agir comme des précurseurs pour divers eicosanoïdes ;
· la majeure partie est oxydée afin de satisfaire les besoins en énergie ;
· la concentration en acides gras de la série Oméga-3, EPA et DHA, dans les phospholipides plasmatiques correspond à I'EPA et au DHA incorporés au niveau des membranes cellulaires.
Les études de pharmacocinétique animale ont mis en évidence l'hydrolyse complète de l'ester éthylique accompagnée d'une absorption correcte et de l'incorporation de I'EPA et du DHA dans les phospholipides plasmatiques et les esters de cholestérol.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données précliniques, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de carcinogénicité et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de risques particuliers pour l’homme. De plus, les données précliniques relatives à la pharmacologie de sécurité issues de la littérature indiquent qu’il n’y a pas de risque pour l’homme.
Enveloppe de la capsule molle : Gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycérides à chaîne moyenne, lécithine de tournesol.
Avant ouverture : 4 ans.
Après première ouverture : 100 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas réfrigérer ou congeler.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PEHD) avec un bouchon (PEPB) de 20, 28, 30, 60, 100 ou 10x28 capsules molles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 279 448 7 1 : 20 capsules molles en flacon (PEHD)
· 34009 279 449 3 2 : 28 capsules molles en flacon (PEHD)
· 34009 279 450 1 4: 30 capsules molles en flacon (PEHD)
· 34009 279 451 8 2: 60 capsules molles en flacon (PEHD)
· 34009 279 452 4 3 : 100 capsules molles en flacon (PEHD)
· 34009 587 004 2 2 : 10*28 capsules molles en flacon (PEHD).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle
Esters éthyliques d'acides Oméga-3 à 90 %
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle ?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX06
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL contient des acides gras polyinsaturés purifiés de la série des Oméga-3.
ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et triglycérides.
Ce médicament est utilisé :
· dans le traitement de certaines formes d'hypertriglycéridémies (quantité excessive de graisses dans le sang) lorsqu'un régime diététique adapté et assidu s'est révélé insuffisant.
Ne prenez jamais ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'arachide ou au soja en raison de la présence d'huile de soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle.
· si vous devez subir une opération chirurgicale ou si vous en avez subi une récemment ;
· si vous avez eu une blessure récemment ;
· si vous avez des problèmes au niveau des reins ;
· si vous avez du diabète non contrôlé ;
· si vous avez des problèmes au niveau du foie. Votre médecin effectuera des analyses de sang pour contrôler les effets de ce médicament sur votre foie ;
· si vous êtes allergique au poisson.
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Utilisation chez les personnes âgées
Utilisez ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL avec précaution si vous avez plus de 70 ans.
Enfants
L'utilisation d'ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 EG LABO CONSEIL est déconseillée chez les enfants.
Autres médicaments et ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle
Si vous prenez un médicament pour stopper la formation de caillot de sang dans vos artères, telle que la warfarine, il peut s'avérer nécessaire d'effectuer des analyses de sang supplémentaires et d'adapter votre dose habituelle d'anti-coagulant.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool
Il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin de diminuer le risque de troubles digestifs (effets indésirables gastro-intestinaux).
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin l'estime absolument nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que ce médicament exerce un effet sur votre conduite ou l'utilisation d'outils et de machines.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle contient de l’huile de soja
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
· avalez les capsules avec un verre d’eau ;
· il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin de diminuer le risque de troubles digestifs ;
· votre médecin décidera de la durée du traitement.
Dose à prendre pour traiter les taux sanguins de triglycérides élevés (quantité excessive de graisse dans le sang ou hypertriglycéridémie) :
La dose habituelle recommandée par un médecin est de 2 capsules par jour. Si le médicament n'agit pas suffisamment, votre médecin peut augmenter la dose à 4 capsules par jour.
Si vous avez pris plus d’ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle que vous n’auriez dû :
Si vous avez accidentellement pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, ne vous inquiétez pas car il est peu probable que cela nécessite un traitement particulier.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli, sauf s'il est déjà presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux fois la dose recommandée par votre médecin) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle :
Sans objet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d’un patient sur 10)
· troubles digestifs incluant distension abdominale, douleur abdominale, constipation, diarrhée, gaz intestinaux, troubles digestifs de l’estomac avec sensation de trop plein (dyspepsie), éructations, brûlures d’estomac (reflux gastro-oesophagien) nausées et vomissements.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100)
· taux élevé de sucre dans le sang ;
· goutte ;
· vertiges ;
· perte ou modification du goût ;
· maux de tête ;
· pression artérielle basse ;
· saignement de nez ;
· sang dans vos selles ;
· rash.
Effets indésirables rares (survenant chez moins d’un patient sur 1000)
· réactions allergiques ;
· éruption cutanée passagère rosée ou rouge accompagnée d’une sensation de brûlure (urticaire) ;
· troubles hépatiques, avec possible modifications des résultats de certaines analyses de sang (enzymes hépatiques).
D'autres effets secondaires se sont produits chez un très petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue :
· démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon : 100 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer ou congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA 3 EG LABO CONSEIL 1 g capsule molle
· Les substances actives sont :
Esters éthyliques d'acide gras oméga-3 à 90 %................................................................... 1000 mg
dont principalement 840 mg d’esters éthyliques :
Acide elcosapentanoïque (EPA)............................................................................................ 460 mg
Acide docosahexanoïque (DHA)............................................................................................ 380 mg
Pour une capsule molle.
· Les autres composants sont :
Contenu de la capsule molle : Alpha-tocophérol (antioxydant pouvant être mélangé à de l'huile de soja).
Enveloppe de la capsule molle : Gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycérides à chaîne moyenne, lécithine de tournesol.
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle.
Flacon de 20, 28, 30, 60, 100 ou 10x28 capsules molles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
ONE PHARMA INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL COMPANY
60TH KM N.N.R ATHINON-LAMIAS
320 09 SXIMATARI, VOIOTIAS
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.