ESMYA 5 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60529816
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé
    • Date de commercialisation : 23/02/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation suspendue
    • Code européen : EU/1/12/750

    Les compositions de ESMYA 5 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ACÉTATE D'ULIPRISTAL 52476 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2225789
    • Code CIP3 : 3400922257891
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 28/01/2021
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17283
    • Date avis : 27/02/2019
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. »
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15228
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>- du nombre de patientes en aménorrhée ou ayant un contrôle des saignements à la fin des cycles de traitement,<br>- des données de qualité de vie, sur la douleur et sur le volume des fibromes,<br>- de la bonne tolérance de ce médicament à l’exception des incertitudes sur la tolérance endométriale à long terme,<br>- mais, de certaines faiblesses méthodologiques de l’étude soumise avec, principalement, l’absence de comparaison avec un traitement indiqué dans les hémorragies fonctionnelles et/ou ménorragies des fibromes, <br>ESMYA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13629
    • Date avis : 17/06/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La présentation en B/30 est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite (B/28).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12237
    • Date avis : 18/07/2012
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : ESMYA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la leuproréline, en termes de tolérance, dans le traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer.
    • Lien externe