ENTYVIO 300 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 66320218

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de commercialisation : 22/05/2014
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/14/923

Pas de générique
Laboratoires : TAKEDA PHARMA (DANEMARK)

Les compositions de ENTYVIO 300 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	VÉDOLIZUMAB	53209	300 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre

Code CIP7 : 5867287
Code CIP3 : 3400958672873
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 15/09/2014
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18068
Date avis : 18/03/2020
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENTYVIO (vedolizumab) est désormais important dans le traitement de la RCH chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNFa.
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Code HAS : CT-16483
Date avis : 06/12/2017
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
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Code HAS : CT-13736
Date avis : 07/01/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18068
Date avis : 18/03/2020
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la qualité méthodologique de l’étude VARSITY, ayant comparé le vedolizumab à l’un des anti-TNF utilisé dans la RCH (adalimumab) chez des patients en échec d’un traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNF pour 79% d’entre eux, - de la démonstration dans cette étude de la supériorité du vedolizumab par rapport à l’adalimumab en termes de rémission clinique à 52 semaines (31,3% versus 22,5%) et de cicatrisation muqueuse endoscopique, avec une taille d’effet pertinente mais à des doses non optimisées dans les deux groupes, - de l’absence de supériorité du vedolizumab par rapport à l’adalimumab en termes de rémission clinique sans corticoïdes à 52 semaines (12,6% versus 21,7%), critère cliniquement pertinent dans la RCH, - de l’absence de démonstration robuste d’un effet sur la qualité de vie et sur le recours à la colectomie, - de l’absence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles notamment à l’infliximab qui a une efficacité démontrée sur la rémission sans corticoïdes, la Commission considère qu’ENTYVIO (vedolizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de la RCH en 2ème ligne (patients ayant eu une réponse insuffisante, perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNF).
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Code HAS : CT-13736
Date avis : 07/01/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : La spécialité ENTYVIO (vedolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF.
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