ENDHOMETROL

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Vaginale

Code CIS : 66870226

Description : ENDHOMETROL, ovule est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections vaginales: leucorrhées non infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : ovule
Date de commercialisation : 17/11/2011
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : BOIRON

Les compositions de ENDHOMETROL

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Ovule	HYDRASTIS CANADENSIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	252	0,018 g (3 DH)	SA
Ovule	CALENDULA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4100	0,214 g (TM)	SA
Ovule	HELONIAS DIOICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	24650	0,018 g (3 DH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 6 ovule(s)

Code CIP7 : 3035654
Code CIP3 : 3400930356548
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/07/1971
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ENDHOMETROL, ovule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Calendula officinalis TM .................................................................................................................... 0,214 g

Helonias dioica 3 DH ........................................................................................................................ 0,018 g

Hydrastis 3 DH ................................................................................................................................ 0,018 g

Pour un ovule de 3,4 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Ovule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections vaginales: leucorrhées non infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie vaginale.

Un ovule le soir au coucher. Introduire l'ovule profondément dans le vagin, en position allongée.

La persistance des symptômes au-delà de 6 jours nécessite une consultation médicale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gélatine, glycérine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ovules sous film thermosoudé (PVC/PE). Boîte de 6.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 303 565-4 ou 34009 303 565 4 8: boîte de 6 ovules sous film thermosoudé (PVC/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

ENDHOMETROL, ovule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ENDHOMETROL, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENDHOMETROL, ovule ?

3. COMMENT UTILISER ENDHOMETROL, ovule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ENDHOMETROL, ovule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

ENDHOMETROL, ovule est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections vaginales: leucorrhées non infectieuses, irritations vaginales, prurit vulvaire.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ENDHOMETROL, ovule:

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ENDHOMETROL, ovule.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ENDHOMETROL, ovule:

· Voie vaginale. Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Un ovule le soir au coucher.

Introduire l'ovule profondément dans le vagin, en position allongée.

Mode et voie d'administration

Voie vaginale.

Durée du traitement

Traitement maximum de 6 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ENDHOMETROL, ovule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ENDHOMETROL, ovule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ENDHOMETROL, ovule après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ENDHOMETROL, ovule ?

Les substances actives sont:

Calendula officinalis TM .................................................................................................................... 0,214 g

Helonias dioica 3 DH ........................................................................................................................ 0,018 g

Hydrastis 3 DH ................................................................................................................................ 0,018 g

Pour un ovule de 3,4 g.

Les autres composants sont:

Gélatine, glycérine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ENDHOMETROL, ovule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'ovules.

Boîte de 6.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY