ENBREL 50 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 68672848

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 26/09/2006
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/99/126

Pas de générique
Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Les compositions de ENBREL 50 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉTANERCEPT	24075	50 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) de 1 ml

Code CIP7 : 3771956
Code CIP3 : 3400937719568
Prix : 623,17 €
Date de commercialisation : 21/03/2007
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte) - Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte) - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte) - Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18776
Date avis : 05/05/2021
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-17917
Date avis : 26/06/2019
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes : ? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). ? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. ? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). ? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et . - une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-16738
Date avis : 10/07/2019
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-14261
Date avis : 22/06/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans le traitement de l’oligoarthrite extensive, l’arthrite associée aux enthésopathies et l’arthrite psoriasique, ENBREL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients.
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Code HAS : CT-14217
Date avis : 17/06/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : - l’efficacité de ENBREL versus placebo, - l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 25% attendue utilisée pour le calcul du nombre de sujets nécessaires qui n’a pas été atteinte dans l’étude 1031, - l’absence de comparaison aux autres anti-TNF disponibles, la Commission de la transparence considère que ENBREL (étanercept) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMIRA (adalimumab) et à CIMZIA (certolizumab pergol) dans la prise en charge des patients atteints de spondyloarthrite axiale (incluant la spondylarthrite ankylosante active sévère et la spondyloarthrite axiale active sévère non étayée par examens radiographiques mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP) active sévère en échec des AINS (réponse insuffisante ou intolérance).
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Code HAS : CT-12025
Date avis : 11/04/2012
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 6 et 7 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'ASMR d'ENBREL dans la prise en charge du psoriasis en plaques sévère chronique en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie (ASMR IV attribuée en 2009).
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Code HAS : CT-6353
Date avis : 01/04/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Les spécialités ENBREL apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients âgés de 8 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques sévère chronique en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
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