EMGALITY 120 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 69972332

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 14/11/2018
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/18/1330

Pas de générique
Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Les compositions de EMGALITY 120 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	GALCANÉZUMAB	56205	120 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 seringue préremplie en verre de 1 mL en stylo prérempli

Code CIP7 : 3017045
Code CIP3 : 3400930170458
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 22/03/2021
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18378
Date avis : 24/06/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou à autre risque cardiovasculaire grave).
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18378
Date avis : 24/06/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du galcanézumab par rapport au placebo : • dans la migraine épisodique avec une quantité d’effet modérée sur le critère de jugement principal de variation du nombre de jours de migraine par mois (-1,9 à -2,0 jours chez des patients ayant 9 jours de migraine par mois à l’inclusion), • dans la migraine chronique avec une quantité d’effet modérée sur le critère de jugement principal de variation du nombre de jours de migraine par mois (-2,1 jours chez des patients ayant 19 jours de migraine par mois à l’inclusion), • dans la migraine épisodique et chronique, chez les patients en échec à 2 à 4 traitements prophylactiques avec une quantité d’effet modérée sur le critère de jugement principal de variation du nombre de jours de migraine par mois (-3,1 jours chez des patients ayant 13 jours de migraine par mois à l’inclusion), des données de tolérance disponibles à court terme (suivi maximal de 1 an) avec des incertitudes sur la tolérance à long terme notamment en termes de risques cardiovasculaires et d’immunogénicité, la Commission considère qu’EMGALITY (galcanézumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou à autre risque cardiovasculaire grave).
Lien externe