EMEND 125 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66824150

Description :

Nom générique : APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
Type de générique : Princeps
Code générique : 1485
Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule blanche	APRÉPITANT	84452	80 mg	SA
Gélule blanche et rose	APRÉPITANT	84452	125 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette aluminium de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg

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Code HAS : CT-16079
Date avis : 22/03/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.
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Code HAS : CT-15731
Date avis : 22/03/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.
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Code HAS : CT-13545
Date avis : 03/02/2016
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-16079
Date avis : 22/03/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : L’intégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé d’AMM d’EMEND n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir : • EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à l’association sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes.
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Code HAS : CT-15731
Date avis : 22/03/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Prenant en compte : - la supériorité de l’ajout de l’aprépitant à l’ondansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée, - le profil de tolérance de l’aprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez l’adulte, - et l’impact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté, la Commission considère qu’EMEND en association à l’ondansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’ondansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans.
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