ELUSANES VIGNE ROUGE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 04/07/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de ELUSANES VIGNE ROUGE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | VIGNE ROUGE (FEUILLE DE) (EXTRAIT SEC DE) | 29116 | 200 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
- Code CIP7 : 3296857
- Code CIP3 : 3400932968572
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/09/2021
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
- Code CIP7 : 3424628
- Code CIP3 : 3400934246289
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/09/2021
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 4-6 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes après que toute pathologie grave a été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
1 gélule matin et soir.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
4 semaines.
En cas de lourdeur des jambes et de troubles circulatoires mineurs
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines, un médecin doit être consulté.
En cas de symptomatologie hémorroïdaire
Si les symptômes persistent plus d’une semaine, un médecin doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de lourdeur des jambes et de troubles circulatoires mineurs
Un médecin doit être consulté :
· En cas d’inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d’induration sous-cutanée, de douleur sévère, d’ulcères, de gonflement soudain de l'une ou des deux jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale.
· Si les symptômes persistent plus de 2 semaines.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie :
· Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
En cas de symptomatologie hémorroïdaire
Un médecin doit être consulté :
· si la crise ne s’arrête pas au bout d’une semaine de traitement.
· si des rectorragies apparaissent durant le traitement.
L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Population pédiatrique
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n’a été rapportée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament durant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
La sécurité d’emploi pendant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament durant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Des nausées, des troubles gastro-intestinaux et des céphalées peuvent apparaître.
La fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les effets du produit sur la reproduction n’ont pas été évalués.
Les études de cancérogénicité n’ont pas été réalisées.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 329 685 7 2 : 30 gélules en flacon (PEHD/PP).
· 34009 342 462 8 9 : 60 gélules en flacon (PEHD/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
VIGNE ROUGE (extrait sec de feuille de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour :
· soulager les symptômes d’inconfort et de lourdeur des jambes liés à des troubles circulatoires veineux mineurs.
· le soulagement symptomatique des démangeaisons et des brûlures associées aux hémorroïdes après que toute pathologie grave a été exclue par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
Ne prenez jamais ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule :
· Si vous êtes allergique à la vigne rouge ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas de lourdeur des jambes ou de troubles circulatoires mineurs, consultez votre médecin :
· si vous avez une inflammation de la peau, du système circulatoire, des veines,
· si vous avez une induration sous cutanée, un ulcère, un gonflement d’une ou des deux jambes,
· en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale.
· si les troubles ne disparaissent pas au bout de 2 semaines.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une bonne hygiène de vie :
· Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids.
· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.
En cas de troubles hémorroïdaires, consultez votre médecin :
· si les troubles hémorroïdaires ne disparaissent pas en 1 semaine,
· si des saignements au niveau du rectum surviennent.
Si les symptômes associés à la crise hémorroïdaire ne diminuent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin qui décidera si vous devez ou non continuer ce traitement. Des examens complémentaires, en particulier un examen local de la muqueuse anale, peuvent s’avérer nécessaires.
Enfants et adolescent
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes.
La dose recommandée est de 2 gélules par jour (1 le matin et 1 le soir).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avalez la gélule avec un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
En cas de lourdeur des jambes ou de troubles circulatoires mineurs
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
En cas de lourdeur des jambes ou de troubles circulatoires mineurs
Si les symptômes persistent plus de 1 semaine pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· des nausées,
· des troubles gastro-intestinaux,
· des maux de tête.
· des réactions allergiques cutanées : érythème, urticaire, démangeaisons.
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule
· La substance active est :
Vigne rouge (Vitis vinifera L.) (extrait sec de feuille de).......................................................... 200 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait natif : 4-6 : 1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : stéarate de magnésium.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES VIGNE ROUGE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Boîte de 30 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).