ELUSANES SALICAIRE 200 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 16/02/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de ELUSANES SALICAIRE 200 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | SALICAIRE (SOMMITÉ FLEURIE SÉCHÉE DE) (EXTRAIT SEC DE) | 34048 | 200 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
- Code CIP7 : 3782641
- Code CIP3 : 3400937826419
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 31/12/2019
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant d’extraction : éthanol 50 % V/V
Rapport drogue / extrait natif : 6 – 10 : 1
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES SALICAIRE, gélule est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
2 gélules, 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée (voir la rubrique 4.4)
Mode d’administration
Voie orale. A avaler avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 2 jours maximum. Si les symptômes persistent plus de deux jours, un médecin doit être consulté.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Attention, toute diarrhée importante expose au risque de déshydratation.
Tenir compte d'un effet hypoglycémiant pour les patients diabétiques.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison d’un manque de données.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Dans le cas d’une association avec des médicaments antidiabétiques (type I ou II), un risque d’interaction est possible.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée durant la grossesse.
La sécurité d’emploi pendant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée durant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Aucun effet indésirable n’a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n’ont pas été réalisées.
Adjuvant de l’extrait : maltodexttrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 378 264 1 9 : 30 gélules en flacon de (PE/PP)
· 34009 378 265 8 7 : 60 gélules en flacon de (PE/PP)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule
Salicaire (extrait sec de la sommité fleurie de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
1. Qu'est-ce que ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ne prenez jamais ELUSANES SALICAIRE, gélule :
· Si vous êtes allergique à la salicaire ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Toute diarrhée importante peut provoquer une déshydratation. En cas d’apparition de diarrhée importante, consultez votre médecin.
Si vous êtes diabétique, ce médicament peut provoquer une diminution de votre taux de sucre dans le sang (effet hypoglycémiant).
Enfants
En l’absence de données, ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et ELUSANES SALICAIRE, gélule
Si vous prenez un médicament utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang (antidiabétiques type I et II), demandez l’avis à votre médecin avant de prendre ELUSANES SALICAIRE.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES SALICAIRE, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES SALICAIRE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans.
La dose recommandée est de 2 gélules, 2 à 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Les gélules sont à avaler avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 2 jours au maximum.
Si les symptômes persistent plus de deux jours, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES SALICAIRE, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES SALICAIRE, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES SALICAIRE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule
· La substance active est :
Salicaire (Lythrum salicaria L.) (extrait sec de la sommité fleurie de)....................................... 200 mg
Solvant d’extraction : éthanol 50 % V/V
Rapport drogue / extrait natif : 6 – 10 : 1
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : stéarate de magnésium.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES SALICAIRE 200 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Chaque boîte contient 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).