ELUSANES REINE DES PRES
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 09/02/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de ELUSANES REINE DES PRES
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | REINE DES PRÉS (SOMMITÉ FLEURIE DE) (EXTRAIT SEC DE) | 49435 | 200 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
- Code CIP7 : 3291021
- Code CIP3 : 3400932910212
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1987
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
ELUSANES REINE DES PRES, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
REINE DES PRES (Filipendula ulmaria (L.) Maxim.) (extrait sec de la sommité fleurie de)........ 200 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait final : 5,5 – 9,0 : 1
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES REINE DES PRES est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
2 à 6 gélules par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler les gélules avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement :
Maux de tête et douleurs dentaires
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 à 5 jours
Douleurs articulaires mineures
La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
· allergie à l’aspirine ;
· déficit en glucose 6 phosphate déhydrogénase
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’utilisation de ce médicament avec des dérivés salicylés, des anticoagulants ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens est déconseillée sans avis médical (voir rubrique 4.5)
Ce médicament n’est pas indiqué dans les cas d’arthrite aiguë qui nécessitent un avis médical.
Population pédiatrique
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
La sécurité durant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
En l’absence de données suffisantes sur l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Aucune donnée de fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Aucun effet indésirable n’a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
L’étude de mutagénèse conduite in vitro avec l’extrait sec de reine des prés de la spécialité ELUSANES REINE DES PRES a montré des effets positifs pouvant être attribués à la présence de quercétine et de kaempférol. De tels effets ont également été décrits dans la littérature. Ces constituants sont communément retrouvés dans les aliments et dans certains extraits de plantes utilisés de façon traditionnelle.
Les études de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n’ont pas été réalisées.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171)
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 329 102 1 2 : 30 gélules en flacon (PEHD/PP).
· 34009 342 463 4 0 : 60 gélules en flacon (PEHD/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES REINE DES PRES, gélule
REINE DES PRES (extrait sec de la sommité fleurie de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ELUSANES REINE DES PRES, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES REINE DES PRES, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES REINE DES PRES, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES REINE DES PRES, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1) les douleurs telles que les maux de tête et les douleurs dentaires
2) les douleurs articulaires mineures
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne prenez jamais ELUSANES REINE DES PRES, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la reine des prés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux salicylés (aspirine).
· Si vous avez une maladie héréditaire affectant les globules rouges (aussi appelé déficit en G6PD).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUSANES REINE DES PRES, gélule.
Consultez un médecin si vous souffrez d’une maladie douloureuse des articulations appelée arthrite aiguë.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison du manque de données disponibles.
Autres médicaments et ELUSANES REINE DES PRES, gélule
ELUSANES REINE DES PRÉS ne doit pas être pris, sans avis médical, en même temps que :
· des médicaments utilisés pour fluidifier votre sang (anticoagulants),
· des médicaments dérivés de l’aspirine (dérivés salicylés)
· des médicaments utilisés pour traiter une douleur ou une inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES REINE DES PRES, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES REINE DES PRES, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 2 à 6 gélules par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Prenez les gélules avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
Maux de tête, douleurs dentaires
La durée de traitement ne doit pas dépasser plus de 3 à 5 jours.
Douleurs articulaires mineures
La durée de traitement est limitée à 4 semaines.
Si vous avez pris plus de ELUSANES REINE DES PRES que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES REINE DES PRES :
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES REINE DES PRES :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effets indésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELUSANES REINE DES PRES, gélule
La substance active est :
REINE DES PRES (Filipendula ulmaria (L.) Maxim.) (extrait sec de la sommité fleurie de)......... 200 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait final : 5,5 – 9,0 : 1
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES REINE DES PRES, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 30 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).