ELUSANES ORTIE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 02/05/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de ELUSANES ORTIE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Gélule | EXTRAIT SEC DE FEUILLE D'ORTIE DIOÏQUE | 62726 | 375 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) polypropylène de 30 gélule(s)
- Code CIP7 : 3381497
- Code CIP3 : 3400933814977
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/10/1995
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue / extrait natif : 5-10 : 1
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulaires mineures.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES ORTIE, gélule est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents de plus de 12 ans.
2 gélules 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4)
Mode d’administration
Voie orale. A prendre avec un grand verre d’eau
Durée de traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lorsqu’une diminution de la consommation de liquide est nécessaire (pathologie sévère cardiaque ou rénale).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données pour ce type de population.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n’a été rapportée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
La sécurité d’emploi pendant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Des troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements, diarrhées) et des réactions cutanées (telles que démangeaisons, exanthème, urticaire) peuvent apparaître. La fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les effets du produit sur la reproduction n’ont pas été évalués.
Les études de cancérogénicité n’ont pas été réalisées.
Amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Enveloppe la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 338 149 7 7 : 30 gélules en flacon (PEHD/PP).
· 34009 300 887 3 9 : 60 gélules en flacon (PEHD/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ORTIE DIOIQUE (extrait sec de feuille d’)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ELUSANES ORTIE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES ORTIE, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES ORTIE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES ORTIE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ELUSANES ORTIE, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs mineures des articulations.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
Ne prenez jamais ELUSANES ORTIE, gélule :
· Si vous êtes allergique à l’ortie ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous devez réduire votre consommation de liquide en cas de pathologie sévère cardiaque ou rénale.
Avertissements et précautions
Consultez un médecin si vous souffrez de douleurs articulaires accompagnées d’un gonflement de l’articulation, de rougeurs ou de fièvre.
Enfants
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données disponibles.
Autres médicaments et ELUSANES ORTIE, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES ORTIE, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
L’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES ORTIE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 2 gélules, 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Vous devez avaler la gélule avec un verre d’eau.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES ORTIE, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Des troubles gastro-intestinaux (tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées).
· Une réaction allergique. Vous pouvez reconnaître une allergie par : des démangeaisons, une éruption de boutons avec rougeur ou une urticaire (démangeaisons intenses, éruption de plaques rouges).
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si l’une de ces réactions se produit, arrêtez de prendre ELUSANES ORTIE, gélule et contactez immédiatement votre médecin.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELUSANES ORTIE, gélule
· La substance active est :
Ortie dioïque (Urtica dioica L.) (extrait sec de feuille d’).......................................................... 375 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue / extrait natif : 5-10 : 1
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES ORTIE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Boîte de 30 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).