ELMIRON 100 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 60027685
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : gélule
- Date de commercialisation : 02/06/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/17/1189
- Pas de générique
- Laboratoires : BENE - ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Les compositions de ELMIRON 100 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Gélule | PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE | 4000 | 100 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
- Code CIP7 : 3009863
- Code CIP3 : 3400930098639
- Prix : 515,44 €
- Date de commercialisation : 16/12/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 15 %
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16342
- Date avis : 31/01/2018
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Faible
- Description : Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16342
- Date avis : 31/01/2018
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte-tenu : <br>- du faible niveau de preuve des études d’efficacité versus placebo, <br>- de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d’identifier les patients qui bénéficieront du traitement, <br>- d’une quantité d’effet au mieux modeste en termes d’amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients <br>- et de l’absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes,<br>ELMIRON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.
- Lien externe