ELIQUIS 5 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61902218
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 19/11/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/691

    Les compositions de ELIQUIS 5 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé APIXABAN 61321 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2678410
    • Code CIP3 : 3400926784102
    • Prix : 62,40 €
    • Date de commercialisation : 14/01/2014
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 5838073
    • Code CIP3 : 3400958380730
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 14/01/2014
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16066
    • Date avis : 24/01/2018
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :<br>- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.<br>- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.<br>- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16066
    • Date avis : 24/01/2018
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.<br>Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13901
    • Date avis : 01/04/2015
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13857
    • Date avis : 17/12/2014
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :<br>- antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT),<br>- âge = 75 ans<br>- hypertension artérielle<br>- diabète,<br>- insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).
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    • Code HAS : CT-12670
    • Date avis : 12/06/2013
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de l’apixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de l’INR n’est pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que l’absence de nécessité de mesurer le degré d’anticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de l’apixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.
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