ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 67180242
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : poudre pour inhalation et poudre pour inhalation
- Date de commercialisation : 15/11/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/17/1237
- Pas de générique
- Laboratoires : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Les compositions de ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Poudre de fluticasone | FUROATE DE FLUTICASONE | 60723 | 92 microgrammes | SA |
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium | VILANTÉROL | 31103 | 22 microgrammes | FT |
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium | UMÉCLIDINIUM | 39061 | 55 microgrammes | FT |
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium | BROMURE D'UMÉCLIDINIUM | 42752 | 65 microgrammes | SA |
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium | TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL | 88617 | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) + 1 inhalateur
- Code CIP7 : 3012520
- Code CIP3 : 3400930125205
- Prix : 53,79 €
- Date de commercialisation : 10/09/2018
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Formes sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/10/20
- Taux de remboursement : 30%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-17710
- Date avis : 10/04/2019
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : Modéré
- Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action.
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- Code HAS : CT-17439
- Date avis : 10/04/2019
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16718
- Date avis : 04/04/2018
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Faible
- Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-17439
- Date avis : 10/04/2019
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : Prenant en compte :<br>• la démonstration de la supériorité de la triple association TRELEGY ELLIPTA (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) comparativement à l'association d'un LAMA et d'un LABA (umeclidinium/vilanterol) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), la qualité de vie et le VEMS (critères de jugement secondaires exploratoires) dans une étude de 52 semaines, <br>• mais avec une quantité d’effet modeste,<br>la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
- Lien externe
- Code HAS : CT-16718
- Date avis : 04/04/2018
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Prenant en compte :<br>• la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue d’exacerbationsavec cependant des différences modestes .<br>• la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée d’umeclidinium sur le VEMS à 24 semaines,<br>la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
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