ELAPRASE 2 mg/ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63288174
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : première administration en milieu hospitalier
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 08/01/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/365
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (SUEDE)

    Les compositions de ELAPRASE 2 mg/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IDURSULFASE 95311 2 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 3 ml

    • Code CIP7 : 5705633
    • Code CIP3 : 3400957056339
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 09/01/2007
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19373
    • Date avis : 08/09/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l’indication de l’AMM
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13992
    • Date avis : 01/07/2015
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-4169
    • Date avis : 14/03/2007
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19373
    • Date avis : 08/09/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13992
    • Date avis : 01/07/2015
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Compte-tenu de l’absence de données de qualité permettant de justifier de l’efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu’ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-4169
    • Date avis : 14/03/2007
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
    • Lien externe