Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Echinacea angustifolia teinture mère

Pour un flacon de 125ml et seringue pour administration orale.

Excipient à effet notoire : Ethanol à 55% V/V

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Liquide oral

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement du rhume et des symptômes associés tels que maux de gorge.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

- Enfants de plus de 12 ans : 1 goutte par kg et par jour à répartir en 3 prises pour l’enfant de 12 ans à 18 ans, sans dépasser 15 à 30 gouttes 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

- Adulte : 15 à 30 gouttes 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 semaine.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

· Enfant de moins de 12 ans.

· Hypersensibilité à la substance active, à d’autres plantes de la famille des Astéracées ou à l’éthanol.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Ce médicament contient 55% V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire 260 mg d’alcool pour 30 gouttes, ce qui équivaut à 6,6 ml de bière, 2,7 ml de vin par <dose>.

Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

À prendre en compte chez les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants

hépatiques ou les épileptiques.

· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes.

· En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans avant ouverture.

6 mois après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Etui cartonné contenant un flacon de 125 ml et une seringue graduée pour administration orale.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY
FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

34009 301 406 5 9 : 1 flacon de 125 ml et seringue pour administration orale.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019

Dénomination du médicament

ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

3. Comment prendre ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement du rhume et des symptômes associés tels que maux de gorge.

N’utilisez jamais ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :

· Chez les enfants de moins de 12 ans.

· Si vous êtes allergique à la substance active, à d’autres plantes de la feuille des Astéracées ou à l’éthanol.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral.

Ce médicament contient 55% V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire 260 mg d’alcool pour 30 gouttes,

ce qui équivaut à 6,6 ml de bière, 2,7 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en

compte chez les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les

épileptiques.

· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitant.

· En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol (30 gouttes contiennent 260 mg d’éthanol).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

- Enfants de plus de 12 ans : 1 goutte par kg et par jour à répartir en 3 prises, sans dépasser 15 à 30 gouttes 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

- Adulte : 15 à 30 gouttes 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.

Si vous avez pris plus d’ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Le médicament doit être utilisé au maximum 6 mois après première ouverture.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral  

· La substance active est :

Echinacea angustifolia, teinture mère.

· Les autres composants sont :

Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.

Qu’est-ce que ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur  

ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 125 mL, avec une seringue graduée pour administration orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Ou

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE-FOY-LES-LYON

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).