EBIXA 10 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 64898084

Description :

Nom générique : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé - AXURA 10 mg, comprimé pelliculé
Type de générique : Princeps
Code générique : 1119
Laboratoires : LUNDBECK (DANEMARK)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE	49207	10 mg	SA
Comprimé	MÉMANTINE	72074	8,31 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)

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Code HAS : CT-12743
Date avis : 19/10/2016
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-10677
Date avis : 19/10/2011
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
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Code HAS : CT-5952
Date avis : 26/11/2008
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : IV
Description : L'amélioration du service médical rendu par EBIXA dans le traitement des patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie d'Alzheimer est mineure (ASMR de niveau IV) dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie. La Commission ne modifie pas son appréciation de l'ASMR.
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Code HAS : CT-4352
Date avis : 20/06/2007
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : La tacrine (COGNEX) n'étant plus commercialisée et sachant qu'elle a constitué en 1998 la référence pour l'attribution d'une ASMR au donépézil (ARICEPT) puis à la rivastigmine (EXELON), la Commission considère en 2007 que la définition de l'apport des médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer ne peut se concevoir que dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie. La Commission considère que les données cliniques disponibles et l'expérience en vie réelle de ces médicaments depuis leur commercialisation ne permettent pas de les différencier en termes d'efficacité ni de tolérance. Les « ASMR » rendues par les quatre médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer et réévalués, doivent donc être considérées comme identiques. Compte tenu de ces données, l'amélioration du service médical rendu par EBIXA dans le traitement des patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie d'Alzheimer est mineure (ASMR de niveau IV) dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie.
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Code HAS : CT-3046
Date avis : 20/06/2007
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : L'amélioration du service médical rendu par EBIXA dans le traitement de la maladie d'Alzheimer aux stades modérés est mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge globale des patients.
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