EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution pour préparation injectable
- Date de commercialisation : 01/09/1994
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : AGUETTANT
Les compositions de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES | 4401 | qsp 1 ampoule | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
- Code CIP7 : 3384797
- Code CIP3 : 3400933847975
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 16/01/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
10 ampoule(s) polyéthylène de 10 ml
- Code CIP7 : 3384805
- Code CIP3 : 3400933848057
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 16/01/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations injectables .......................................................................................... q.s.p 1 ampoule
Solution pour préparation injectable.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie de la préparation reconstituée sera dictée par la nature du produit ajouté. La vitesse d’administration dépendra du schéma posologique du médicament prescrit.
Après ajout des médicaments prescrits, la posologie dépend généralement de l’âge, du poids, de l’état clinique du patient et des résultats de ses examens biologiques.
Mode d’administration
La solution est destinée à la dilution de médicaments en vue de leur administration. Les consignes d’utilisation de la spécialité ajoutée détermineront le mode et la voie d’administration, ainsi que les volumes appropriés.
L'eau pour préparations injectables ne doit pas être administrée seule.
Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée doivent être prises en compte.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.
Ne pas utiliser en injection intraveineuse sans s’être rapproché de l’isotonicité au moyen d’une solution appropriée.
Lorsque l’eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de l’isotonicité.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solution hypotoniques utilisant de l’eau pour préparations injectables comme diluant.
Lors de l’administration de volumes importants, l’équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.
Les présentations de grand volume sont destinées à l’utilisation comme matière première lors de la dilution au cours de préparations pharmaceutiques. Elles ne sont pas directement destinées à une administration par voie intraveineuse.
Précautions d’emploi
Avant dissolution d’un médicament, vérifier sa solubilité et / ou sa stabilité dans l’eau.
La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Après addition, le mélange doit être administré immédiatement.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun cas d’interaction connu.
Les interactions possibles des médicaments à dissoudre doivent être prises en considération.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
La nature de la spécialité ajoutée déterminera la probabilité de survenue d’autres effets indésirables.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS
Code ATC : V07AB
L’eau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour l’administration d’un médicament, les propriétés pharmacodynamiques dépendront de la nature du médicament ajouté.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'eau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour l'administration d'un médicament, les propriétés pharmacocinétiques dépendront de la nature du médicament ajouté.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Avant dissolution d’un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l’eau.
Dans le cas d’un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.
2 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 ml en ampoule (PE). Boîte de 1, 10 ou 100.
10 ml en ampoule (PE). Boîte de 1, 10 ou 100.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 337 701-8: 5 ml en ampoule (PE). Boîte de 1.
· 338 479-7: 5 ml en ampoule (PE). Boîte de 10.
· 558 638-7: 5 ml en ampoule (PE). Boîte de 100.
· 337 702-4: 10 ml en ampoule (PE). Boîte de 1.
· 338 480-5: 10 ml en ampoule (PE). Boîte de 10.
· 558 639-3: 10 ml en ampoule (PE). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène ?
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, code ATC : V07AB
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ce produit NE DOIT PAS ETRE INJECTE SEUL.
Se référer aux contre-indications du (des) médicament(s) ajouté(s).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde
L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.
Ne pas utiliser en injection intraveineuse sans s'être rapproché de l'isotonicité au moyen d'une solution appropriée.
Lorsque l'eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de l'isotonicité.
Une hémolyse (destruction des globules rouges) peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables.
Lors de l'administration de volumes importants, l'équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.
Les présentations en gros volume sont des contenants multi-source utilisés comme solvant dans les préparations hospitalières.
Elles ne sont pas destinées à l'administration intraveineuse directe.
Précautions d’emploi
Les interactions possibles des médicaments à dissoudre doivent être prises en considération.
Avant dissolution d’un médicament, faire vérifier sa solubilité et / ou sa stabilité dans l’eau.
La préparation du mélange doit se faire au moment de l'utilisation, avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Après addition, le mélange doit être utilisé immédiatement.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments :
Les interactions possibles des médicaments à mélanger doivent être prises en considération.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Se référer à la notice du médicament à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Le dosage de la préparation reconstituée et le mode d'administration dépendent des médicaments dissous dans l'eau pour préparations injectables.
Après ajout des médicaments prescrits, la posologie dépend généralement de l'âge, du poids, de l'état clinique du patient et des résultats de ses examens biologiques.
Mode d’administration
La solution est destinée à la dilution de médicaments en vue de leur administration. Les consignes d'utilisation de la spécialité ajoutée détermineront le mode et la voie d’administration ainsi que les volumes appropriés.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription médicale.
Durée de traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable stérile comme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature du médicament ajouté En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés au médicament administré.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
L'injection intraveineuse d’eau pour préparations injectables peut provoquer une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de la spécialité ajoutée déterminera la probabilité de survenue d'autres effets indésirables.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule polyéthylène après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule ?
La substance active est:
Eau pour préparations injectables .......................................................................................... q.s.p 1 ampoule
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES AGUETTANT, solution pour préparation injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour préparation injectable.
Ampoule de 5 ou 10 ml. Boîte de 1, 10 ou 100.
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
LABORATOIRE AGUETTANT
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.