DROSETUX

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Orale

Code CIS : 67719775

Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathiqueCe médicament homéopathique est traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans les toux non productives gênantes.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : sirop
Date de commercialisation : 11/07/2016
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : BOIRON

Les compositions de DROSETUX

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Sirop	CUPRUM METALLICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	763	0,1 g (5 CH)	SA
Sirop	BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1397	0,1 g (4 CH)	SA
Sirop	IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1903	0,1 g (4 CH)	SA
Sirop	FERRUM PHOSPHORICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	3296	0,1 g (5 CH)	SA
Sirop	SOLIDAGO VIRGA AUREA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	3579	0,1 g (3 DH)	SA
Sirop	ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4587	0,1 g (4 CH)	SA
Sirop	CORALLIUM RUBRUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	17575	0,1 g (4 CH)	SA
Sirop	COCCUS CACTI POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	24726	0,1 g (5 CH)	SA
Sirop	CINA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	25222	0,1 g (4 CH)	SA
Sirop	DROSERA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	91291	0,1 g (4 CH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Code CIP7 : 3004331
Code CIP3 : 3400930043318
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 07/11/2016
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DROSETUX, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana 4 CH................................................................................................................ 0,1 g

Belladonna 4 CH...................................................................................................................... 0,1 g

Cina 4 CH................................................................................................................................ 0,1 g

Coccus cacti 5 CH................................................................................................................... 0,1 g

Corallium rubrum 4 CH.............................................................................................................. 0,1 g

Cuprum metallicum 5 CH........................................................................................................... 0,1g

Drosera 4 CH........................................................................................................................... 0,1 g

Ferrum phosphoricum 5 CH...................................................................................................... 0,1 g

Ipeca 4 CH............................................................................................................................... 0,1 g

Solidago virga aurea 3 DH........................................................................................................ 0,1 g

Pour 100 g de sirop

Excipient à effet notoire : saccharose et benzoate de sodium (E211).

Chaque dose de 100 g de sirop contient 200 mg de benzoate de sodium (E211).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans les toux non productives gênantes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois sans avis médical.

Adulte : prendre une dose de 15 ml à l’aide du godet doseur, 2 à 3 fois par jour.

Enfant à partir de 5 ans : prendre une dose de 5 ml à l’aide du godet doseur, 3 à 5 fois par jour.

Enfant de moins de 5 ans : prendre une dose de 2,5 ml à l’aide du godet doseur, 3 à 4 fois par jour.

Les prises doivent être réparties au cours de la journée, de préférence en dehors des repas.

Espacer les prises dès amélioration.

Cessez les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Toutefois, l’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 2,1 g, 4,2 g ou 12,6 g de saccharose par dose de 2,5, 5 ou 15 ml respectivement Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient de 5,5 mg d’acide benzoïque pour une dose de 2,5 ml, 11,1 mg d’acide benzoïque pour une dose de 5 ml et 33,3 mg d’acide benzoïque pour une dose de 15 ml de sirop. Le benzoate de sodium peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 2,5 ml, 5 ml et 15 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation de DROSETUX, sirop est possible chez la femme enceinte ou allaitant.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Solution de saccharose, benzoate de sodium (E211), acide citrique monohydraté (E330), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans, avant ouverture.

1 an, après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte contenant 1 flacon de 150 ml (verre de type III) avec ou sans verseur anti gouttes et 1 godet doseur de 15 ml, gradué à 2,5 ml, à 5 ml et à 15 ml (PP).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 300 433 1 8 : 1 flacon de 150 ml (verre) avec godet doseur de 15 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2021

Dénomination du médicament

DROSETUX, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DROSETUX, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSETUX, sirop?

3. Comment prendre DROSETUX, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DROSETUX, sirop ?

6. Informations supplémentaires.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

Ce médicament homéopathique est traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans les toux non productives gênantes.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DROSETUX, sirop :

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DROSETUX, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DROSETUX, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation de DROSETUX, sirop est possible chez la femme enceinte ou allaitant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DROSETUX, sirop contient du saccharose, du benzoate de sodium (E211) et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,1 g, 4,2 g ou 12,6 g de saccharose par dose de 2,5, 5 ou 15 ml respectivement. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient de 5,5 mg d’acide benzoïque pour une dose de 2,5 ml, 11,1 mg d’acide benzoïque pour une dose de 5 ml et 33,3 mg d’acide benzoïque pour une dose de 15 ml de sirop. Le benzoate de sodium peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 2,5 ml, 5 ml et 15 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois sans avis médical.

Dès l’apparition des premiers symptômes de toux sèche d’irritation et de toux non productive gênante :

Adulte : prendre une dose de 15 ml à l’aide du godet doseur 2 à 3 fois par jour.

Enfant à partir de 5 ans : prendre 1 dose de 5 ml à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.

Enfant de moins de 5 ans : prendre 1 dose de 2,5 ml à l’aide du godet doseur 3 à 4 fois par jour.

Fréquence d’administration

Les prises doivent être réparties au cours de la journée, de préférence en dehors des repas.

Espacez les prises dès amélioration.

Cessez les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 5 jours. En l’absence d’amélioration au bout de 3 jours, consultez un médecin.

Si vous avez pris plus de DROSETUX, sirop que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DROSETUX, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DROSETUX, sirop

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne prenez pas DROSETUX, sirop après la date de péremption indiquée sur la boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas conserver au-delà de 1 an après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient DROSETUX, sirop

· Les substances actives sont :