DROSERA COMPLEXE N°64

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Sublinguale

Code CIS : 63271239

Description : DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches ou quinteuses survenant au cours des rhinites, rhinopharyngites, bronchites aiguës, trachéites non compliquées

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution buvable en gouttes
Date de commercialisation : 19/06/2017
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : LEHNING

Les compositions de DROSERA COMPLEXE N°64

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CUPRUM ACETICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	764	4 DH 3 ml	SA
Solution	BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1397	3 DH 3 ml	SA
Solution	IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1903	4 DH 3 ml	SA
Solution	LOBELIA INFLATA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	2993	3 DH 3 ml	SA
Solution	PULSATILLA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	3613	3 DH 3 ml	SA
Solution	COCCUS CACTI POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	24726	3 DH 3 ml	SA
Solution	VERATRUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	29418	8 DH 3 ml	SA
Solution	VIOLA ODORATA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	29717	T.M 3 ml	SA
Solution	THYMUS VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	29853	3 DH 3 ml	SA
Solution	DROSERA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	91291	2 DH 3 ml	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) compte-gouttes en verre brun de 30 ml ( abrogée le 19/06/2017)

Code CIP7 : 3059991
Code CIP3 : 3400930599914
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/07/1971
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune de 30 ml

Code CIP7 : 3370453
Code CIP3 : 3400933704537
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 03/10/2018
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Drosera 2 DH............................................................................................................................ 3 ml

Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml

Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml

Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml

Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml

Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml

Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml

Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml

Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml

Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol à 45% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches ou quinteuses survenant au cours des rhinites, rhinopharyngites, bronchites aiguës, trachéites non compliquées.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

Posologie

Adulte : 20 gouttes 3 fois par jour ou 5 à 10 gouttes après chaque quinte de toux sans dépasser 60 gouttes par jour.

La durée du traitement sera limitée à 15 jours maximum. Au-delà un avis médical sera nécessaire.

Enfant à partir de 30 mois: 5 gouttes par jour à répartir dans la journée.

Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté. La durée du traitement doit être limitée à 5 jours.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 30 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

· Ce médicament contient au maximum 45 % de vol. d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 178 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 44 mg par dose (5 gouttes), ce qui équivaut à 1,1 ml de bière, 0,4 ml de vin par dose chez l’enfant.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée (utilisés comme véhicules pour les montées en dilutions des différentes souches).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans avant ouverture.

1 an après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 337 045 3 7 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017

Dénomination du médicament

DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches ou quinteuses survenant au cours des rhinites, rhinopharyngites, bronchites aiguës, trachéites non compliquées

Ne prenez jamais DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Chez l’enfant de moins de 30 mois.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes.

· Compte tenu de la présence de la souche Pulsatilla dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes avec des aliments

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie :

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

Adultes : 20 gouttes 3 fois par jour ou 5 à 10 gouttes après chaque quinte de toux sans dépasser 60 gouttes par jour.

Durée du traitement : ne pas dépasser 15 jours sans avis médical.

Enfants à partir de 30 mois : 5 gouttes par jour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises doit être respecté.

Durée maximale du traitement : 5 jours.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

Fréquence d’administration :

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Si vous avez pris plus de DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes:

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes

· Les substances actives sont :